注射剂人工灯检需要多长时间休息一次，休息多久？

xwl75136 · 发表于 2016-1-12 16:28:09

灯检1小时，休息10分钟

在海一芳 · 发表于 2016-1-18 17:42:40

lhqboy 发表于 2016-1-9 17:02
这节奏也太夸张了，不现实。

确实如此啊

lsh800907 · 发表于 2016-1-23 17:07:35

看1小时休息10分钟

wy0744724 · 发表于 2016-1-26 08:02:31

制药企业小菜鸟发表于 2015-12-29 13:10
问啥不采购灯检机呢，人工多浪费啊

灯检机有误检率，而且慢还不如人工。不知道你家用什么牌子灯检机？

wy0744724 · 发表于 2016-1-26 08:04:22

lkwan111 发表于 2015-12-31 15:53
搞台赛登钠德灯检机永远不疲劳··哈哈

说真的这设备不好用，速度慢，人员看着更疲劳，看轧盖效果不好看，看粉饼有时会看花眼。还是人工靠谱。

hhp · 发表于 2016-1-26 08:36:50

灯检是个良心活，人工灯检太辛苦，我们之前是每班休息两次，上下午各一次，大概工作两个小时，休息15分钟；
现在使用全自动灯检机，通过人机对比可以明显发现人工可靠性不如自动灯检，就是自动灯检机的性能参数设定需要与产品相适应，需要一段时间的摸索。

lkwan111 · 发表于 2016-3-16 10:20:00

wy0744724 发表于 2016-1-26 08:04
说真的这设备不好用，速度慢，人员看着更疲劳，看轧盖效果不好看，看粉饼有时会看花眼。还是人工靠谱。

你说的要用人眼看的这应该是半自动的灯检机吧
全自动的速度不亚于灌装机，不知道你有没有见过好的灯检机，100-200瓶/min绝对没问题而且有的还能实现二次灯检
不过现实就是国内舍得花大钱去买好灯检机的厂家没有几家对于一般的企业可能认为有这个钱去买进口灯检机还不如去买一条联动线

569662627 · 发表于 2016-3-29 11:29:16

一般是一个小时休息十五分钟

山高人为峰 · 发表于 2016-3-29 11:34:58

灯检岗位人员工作每两小时休息10分钟；

eaA2zIV7kh · 发表于 2016-4-11 09:28:21

请教各位老师，人工灯检工每日的正常灯检量？

理想爸爸 · 发表于 2016-4-12 11:16:47

看2015版药典

芬FUN · 发表于 2016-4-22 11:20:17

两小时休息30分钟

刀劈大脑 · 发表于 2016-4-22 11:23:34

2小时

蓝海之琳 · 发表于 2016-4-22 11:47:54

上次去进行供应商审计，人家操作人员进行灯检时看出这这那那，我看半天愣是啥也没看出来，让我做估计休息多长时间也没用。

逍遥法外 · 发表于 2016-4-25 14:03:10

工作50min，休息10min

honyinha111 · 发表于 2016-7-1 14:20:27

lkwan111 发表于 2016-3-16 10:20
你说的要用人眼看的这应该是半自动的灯检机吧
全自动的速度不亚于灌装机，不知道你有没有见过好的灯检 ...

我们车间两台全自动灯检机放那快发霉了...一直人工灯检

lkwan111 · 发表于 2016-7-1 16:13:42

honyinha111 发表于 2016-7-1 14:20
我们车间两台全自动灯检机放那快发霉了...一直人工灯检

想知道原因呵呵另外还想知道买的是谁家的灯检机给自己以后留个心眼哈哈

思路决定出路 · 发表于 2020-3-2 20:26:17

USP 1790 人工灯检推荐至少一小时休息5分钟中国的GMP 第九十七条无菌药品应逐一对其外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法，应在符合
要求的条件下进行检查，灯检人员连续灯检时间不宜过长
1790 ：INSPECTOR FATIGUE AND ERGONOMIC CONSIDERATIONS Inspecting for extended periods of time can cause inspector fatigue and a decrease in inspection performance. Based on industry experience (43), it is recommended that inspectors be given a break from performing inspection at least every hour. This break should allow time to rest the eyes and mind, and may be achieved with a short rest (e.g., 5 min) or a longer meal break. This need for regular breaks may also be met through rotation to a noninspection function, such as material handling or documentation.

李0c436e8c · 发表于 2020-3-6 18:58:43

一般都规定1小时休息15分钟

孑木 · 发表于 2021-10-13 09:11:15

思路决定出路发表于 2020-3-2 20:26
USP 1790 人工灯检推荐至少一小时休息5分钟中国的GMP 第九十七条无菌药品应逐一对其外部污染或其它缺陷 ...

非常感谢，请问欧盟有类似法规指南要求吗？

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