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[其他] 关于洁净区记录纸的进出问题

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药徒
发表于 2015-12-24 14:47:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,我们是无菌制剂车间,进入洁净区的记录纸该怎么传入?怎么传出?
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药徒
发表于 2015-12-24 15:03:54 | 显示全部楼层

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采用可以高压的纸,高压灭菌后传入。通过传递窗传出
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发表于 2015-12-24 15:08:08 | 显示全部楼层
如果是C级的话,一般是最终灭菌产品,记录纸一般通过物流缓冲进入。将记录纸用塑料文件袋装上,用酒精擦拭外表面,再通过紫外线灯照射15-20分钟进入。出直接通过物流缓冲出。注意:物流缓冲要有垫板。
如果是B级的话,一般为非最终灭菌产品,记录纸一般不建议进入直接药品生产区,可以将记录纸放置于前一个缓冲区域。进入通过带自净和杀菌的传递窗。

点评

已经很完善了,无菌的最好无纸化记录,或者出来再记,就一分装,没啥好记的  发表于 2015-12-24 15:30
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药徒
发表于 2015-12-24 15:34:51 | 显示全部楼层
无尘纸或普通能够耐受环氧乙烷灭菌的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-24 16:09:55 | 显示全部楼层
yansor 发表于 2015-12-24 15:08
如果是C级的话,一般是最终灭菌产品,记录纸一般通过物流缓冲进入。将记录纸用塑料文件袋装上,用酒精擦拭 ...

感谢指点,那么记录纸由原辅料通道进入是否可行?
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发表于 2015-12-24 16:23:46 | 显示全部楼层
可行,一般就是由物流通道进入的,一般企业不会专门设置传递窗进行记录传递的
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药徒
发表于 2015-12-25 09:31:24 | 显示全部楼层
可以湿热灭菌的,外观差一点,我觉得最好有过氧化氢的传递仓,一次性手套一般更难处理
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药徒
发表于 2015-12-28 20:11:26 | 显示全部楼层
传递窗紫外消毒,穿出可以从内包装到外包装的传递窗。不可过于机械。
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