这样的QA，让我工作的好累！！！！！

霰雪泪90 · 发表于 2015-12-21 16:58:36

lvjiancheng 发表于 2015-12-21 14:38
1、你不知道啊，器械的GMP比药品落后很多年，现在GMP中还有明确要求45-65，像我们这种产品还没有评估的机 ...

这个是有规定的，你看看医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械

BOBO1899 · 发表于 2015-12-21 16:59:23

1、QA做法没有错，关键在于：大家都知道问题原因，但没有解决，QA当然要追着不放。正确应该是发起偏差，制订CAPA。当然因为生产的原因，可能一时解决不了，那么在这段时间内要加强监测。

无为 · 发表于 2015-12-21 17:00:53

唉！一塌糊涂，小事不断

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 17:16:26

BOBO1899 发表于 2015-12-21 16:59
1、QA做法没有错，关键在于：大家都知道问题原因，但没有解决，QA当然要追着不放。正确应该是发起偏差，制 ...

如果是我的话，我会去帮他想办法，把这真正问题解决掉。真的产品又很紧的情况下，我会根据自己的经验评估存在的风险，保留自己的底线，选择去和谐掉，虽然上不了台面，但是，你懂得。
如果追着我不放，我只能说：
对不起，我无能为力，去找工程解决吧，这样工作会进入一个死结。

无法无天 · 发表于 2015-12-21 17:31:26

我觉得第一个案例，是QA的基本职责，第二个好像是故意找茬。

lvjiancheng · 发表于 2015-12-21 17:41:29

无法无天发表于 2015-12-21 17:31
我觉得第一个案例，是QA的基本职责，第二个好像是故意找茬。

第二个有点这意思，秀他的存在感，审核文件非要审出点什么。
但是他不想想，他的两片嘴唇一巴巴，我整个文件就要重做，重新会签

realself--wm · 发表于 2015-12-21 23:09:53

lvjiancheng 发表于 2015-12-21 17:41
第二个有点这意思，秀他的存在感，审核文件非要审出点什么。
但是他不想想，他的两片嘴唇一巴巴，我整个 ...

文件（方案）的更改需要填写“更改申请书吧”，你可以先写一下变更申请，交给生产和质量部的老大去处理，要是他们都觉得应该改那你就改；要是他们觉得不用改，那就由质量部门自上而下的通知QA不需要更改。在器械里面，你们公司的质量体系已经非常好了，比绝大多数的都好~~~~~~

老土豆 · 发表于 2015-12-22 08:10:34

看到你们的争论，受教了。

枫之伊_MUxA9 · 发表于 2015-12-22 08:48:47

较真你他妈就输了，一个字，拖！

lvjiancheng · 发表于 2015-12-22 09:01:47

枫之伊_MUxA9 发表于 2015-12-22 08:48
较真你他妈就输了，一个字，拖！

你说的真的很有道理
有时候不得不这么做

质量小兵 · 发表于 2015-12-22 09:18:38

相互合作，不要拆台

gabfghy990205 · 发表于 2015-12-22 09:22:31

这样的QA就是要好好整他

宋建军 · 发表于 2015-12-22 09:27:21

跳出职业圈，回到人与人基本的原则。各自有自己的工作职责，有规定的照办，没有的，选择风险最低的。很简单，没有什么可争执的。

574859654 · 发表于 2015-12-22 10:31:08

好厉害哦，好厉害

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-12-22 10:47:22

这样的QA太。。。。

诺叶知秋 · 发表于 2015-12-22 10:54:13

你这偏差做完了但是没有纠偏啊整改这块QA就不管了吗？

天之大 · 发表于 2015-12-22 10:58:02

这样的QA我看着也累，蛋疼

boniface · 发表于 2015-12-22 11:51:15

看完我觉得是你让QA的工作累，不是QA让你的工作累。。

lvjiancheng · 发表于 2015-12-22 11:55:20

boniface 发表于 2015-12-22 11:51
看完我觉得是你让QA的工作累，不是QA让你的工作累。。

彼此彼此吧
你是QA吧？
我也做过多年的 QA的

理想爸爸 · 发表于 2015-12-22 14:13:02

我都么希望这样的QA是出现在俺公司啊。

[吐槽及其他] 这样的QA，让我工作的好累！！！！！