国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告

卡卡乌斯

国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

2015年12月14日

12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。 　　特此公告。 　　附件：撤回药品注册申请清单 食品药品监管总局 2015年12月14日 2015年第264公告 附件.docx

撤回药品注册申请清单

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序号	受理号	药品名称	申报人	省份	临床试验机构	合同研究组织
1	JXHS1400028	布洛芬混悬液	澳美制药厂	/	四川大学华西药学院临床药学研究中心	无
2	JXHS1400022	布洛芬口服混悬液	方恩（天津）医药发展    有限公司	/	泰达国际心血管病医院	方恩（天津）医药发展有限公司
3	JXHS1400023	布洛芬口服混悬液	方恩（天津）医药发展    有限公司	/	泰达国际心血管病医院	方恩（天津）医药发展有限公司
4	JXHS1400015	盐酸曲唑酮缓释片	兆科药业（合肥）有限公司	/	中南大学湘雅二医院	无
5	JXHS1400016	盐酸曲唑酮缓释片	兆科药业（合肥）有限公司	/	中南大学湘雅二医院	无
6	CXHS1000319	羟乙基淀粉(200/0.5)    乳酸钠林格注射液	安徽丰原药业股份有限公司	安徽	陕西省人民医院	无
7	CXHS1300251	盐酸美金刚片	安徽华辰制药有限公司	安徽	上海市精神卫生中心	北京万全阳光医学技术    有限公司
8	CYHS1390027	孟鲁司特钠咀嚼片	北京韩美药品有限公司	北京	中国人民解放军第三O二医院	无
9	CXHS1400114	阿折地平片	北京汉典制药有限公司	北京	天津医科大学总医院	无
10	CXHS1300143	注射用兰索拉唑	北京四环制药有限公司	北京	无	无
11	CYHS1190139	富马酸比索洛尔片	北京四环制药有限公司	北京	中国人民解放军成都军区    昆明总医院	无
12	CXHS1000136	恩曲他滨片	北京协和药厂	北京	无	无
13	CXHS1300370	富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊	福建广生堂药业股份    有限公司	福建	中国人民解放军第四军医大学第一附属医院	广州博济医药生物技术股份有限公司
14	CYHS1290003	盐酸贝那普利片	福建汇天生物药业有限公司	福建	无	无
15	CYHS1290004	盐酸贝那普利片	福建汇天生物药业有限公司	福建	南京市第一医院	无
16	CXHS1200278	氨氯地平贝那普利胶囊	广州南新制药有限公司	广东	浙江大学附属第一医院	杭州科人医药技术咨询    有限公司
17	CXHS1200015	法罗培南钠胶囊	深圳致君制药有限公司	广东	中南大学湘雅三医院	无
18	CXHS1200016	法罗培南钠颗粒	深圳致君制药有限公司	广东	中南大学湘雅三医院	无
19	CXHS1200017	法罗培南钠片	深圳致君制药有限公司	广东	中南大学湘雅三医院	无
20	CXHS1400230	富马酸替诺福韦    二吡呋酯片	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	广东	四川大学华西医院	无
21	CYHS1490050	头孢地尼胶囊	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	广东	南昌大学第一附属医院	无
22	CYHS1490083	富马酸替诺福韦    二吡呋酯片	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	广东	四川大学华西医院	无
23	CYHS1190065	瑞格列奈片	贵州天安药业股份有限公司	贵州	辽宁中医药大学附属医院	安徽万邦医药科技有限公司
24	CYHS1490003	氯沙坦钾片	贵州天安药业股份有限公司	贵州	辽宁中医药大学附属医院	安徽万邦医药科技有限公司
25	CXZS0900051	芍灵消增贴	贵州心意药业有限责任公司	贵州	中国中医科学院广安门医院	无
26	CXZS1100038	乳没肩痛贴	贵州心意药业有限责任公司	贵州	中国中医科学院广安门医院	无
27	CYHS1190134	兰索拉唑肠溶胶囊	海南海力制药有限公司	海南	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
28	CYHS1190088	琥乙红霉素颗粒	海南慧谷药业有限公司	海南	天津中医药大学    第二附属医院	北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
29	CYHS1190184	阿奇霉素颗粒	海南慧谷药业有限公司	海南	天津中医药大学    第二附属医院	北京斯丹姆赛尔技术    有限责任公司
30	CXHS1200064	复方甘草酸苷胶囊	海南绿岛制药有限公司	海南	海南医学院附属医院	无
31	CYHS1390082	厄贝沙坦氢氯噻嗪片	海南绿岛制药有限公司	海南	辽宁中医药大学    附属第二医院	安徽万邦医药科技有限公司
32	CYHS1490064	西洛他唑片	海南绿岛制药有限公司	海南	海南医学院附属医院	无
33	CXHS1100273	托拉塞米分散片	海南普利制药有限公司	海南	无	无
34	CXHS1100274	托拉塞米分散片	海南普利制药有限公司	海南	浙江大学附属第一医院	无
35	CXHS1100275	托拉塞米分散片	海南普利制药有限公司	海南	无	无
36	CYHS1190159	氟康唑片	海南全星制药有限公司	海南	辽宁中医药大学附属医院	安徽万邦医药科技有限公司
37	CXZS0700321	锦珠颗粒	海南万州绿色制药有限公司	海南	贵阳中医学院第一附属医院	无
38	CXHS0900251	福多司坦片	万特制药（海南）有限公司	海南	苏州大学附属第二医院	北京万全阳光医学技术    有限公司
39	CXHS1500034	左舒必利片	河北仁合益康药业有限公司	河北	华中科技大学同济医学院附属同济医院	北京乐维生物技术有限公司
40	CYHS1490047	头孢地尼颗粒	石家庄市华新制药厂	河北	航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院	无
41	CYHS1490048	头孢地尼胶囊	石家庄市华新制药厂	河北	航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院	无
42	CYHS1290083	盐酸伐昔洛韦片	石家庄四药有限公司	河北	中国人民解放军军事医学科学院附属医院	北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
43	CXHS1400090	盐酸伊伐布雷定片	石药集团欧意药业有限公司	河北	吉林大学第一医院	广州博济医药生物技术    股份有限公司
44	CXHS1400091	盐酸伊伐布雷定片	石药集团欧意药业有限公司	河北	吉林大学第一医院	广州博济医药生物技术    股份有限公司
45	CYHS1190085	阿卡波糖片	石药集团欧意药业有限公司	河北	苏州大学附属第二医院	无
46	CYHS1390034	阿托伐他汀钙片	石药集团欧意药业有限公司	河北	苏州大学附属第二医院	石药集团中奇制药技术    （石家庄）有限公司
47	CXHS1000337	注射用硫酸头孢噻利	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	河北	中国人民解放军    济南军区总医院	石药集团中奇制药技术    （石家庄）有限公司
48	CXHS1400132	左舒必利片	哈尔滨莱博通药业有限公司	黑龙江	中国人民解放军    成都军区总医院	广州博济医药生物技术    股份有限公司
49	CYHS1190116	盐酸特比萘芬片	哈尔滨乐泰药业有限公司	黑龙江	吉林大学第一医院	哈尔滨誉欣医药科技    有限公司
50	CYHS1290055	罗红霉素胶囊	哈尔滨祥鸿制药有限公司	黑龙江	长春中医大学附属医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
51	CYHS1390087	维生素E烟酸酯胶囊	哈尔滨祥鸿制药有限公司	黑龙江	辽宁中医药大学    附属第二医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
52	CXZS0500002	注射用刺五加（冻干）	哈药集团中药二厂	黑龙江	陕西省中医医院	无
53	CXHS1200213	消旋卡多曲分散片	湖北省益康制药厂	湖北	辽宁中医药大学附属第二医院	无
54	CXHS1100192	石杉碱甲分散片	武汉福星生物药业有限公司	湖北	华中科技大学同济医学院    附属协和医院	无
55	CXHS1400011	坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊	远大医药（中国）有限公司	湖北	首都医科大学附属    北京朝阳医院	北京海金格医药科技股份    有限公司
56	CYHS1490082	非洛地平片	湖南方盛制药有限公司	湖南	中南大学湘雅三医院	无
57	CXHS1300265	联苯乙酸凝胶	通药制药集团股份有限公司	吉林	北京大学第一医院	无
58	CXHS1300343	注射用艾塞那肽	长春百克生物科技股份公司	吉林	北京大学第一医院	苏州深久医药生物技术    有限责任公司
59	CXZS1300002	蒡勃颗粒	吉林省康福药业有限公司	吉林	辽宁中医药大学附属医院	北京海金格医药科技    有限公司
60	CXZS1300032	仙牛腰骶痛颗粒	修正药业集团长春高新制药    有限公司	吉林	新疆维吾尔自治区中医医院	诺思格（北京）医药科技    开发有限公司
61	CXZS1100055	金莲花含片	吉林敖东延边药业股份    有限公司	吉林	长春中医药大学附属医院	无
62	CXZS0700435	金银花咽炎颗粒	吉林敖东延边药业股份    有限公司	吉林	辽宁中医药大学附属医院/    中国中医研究院西苑医院	无
63	CYHS1390008	多潘立酮片	弘美制药（中国）有限公司	吉林	南京中医药大学附属医院	上海瀛科隆医药开发    有限公司
64	CXHS1100070	利巴韦林泡腾片	南京星银药业集团有限公司	江苏	南京大学医学院    附属鼓楼医院	无
65	CXHS1200271	注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯	沈阳双鼎制药有限公司	辽宁	桂林医学院附属医院	广州博济新药临床研究中心
66	CYHS1290033	兰索拉唑肠溶胶囊	营口奥达制药有限公司	辽宁	中国人民解放军    第二一〇医院	无
67	CXHS0700457	13种复合维生素注射液	辽宁海思科制药有限公司	辽宁	中国人民解放军    第三军医大学第三附属医院	无
68	CYHS1490070	阿莫西林胶囊	联邦制药（内蒙古）    有限公司	内蒙古	中南大学湘雅医院	无
69	CYHS1490071	阿莫西林胶囊	联邦制药（内蒙古）    有限公司	内蒙古	中南大学湘雅三医院	无
70	CYHS1490042	氯沙坦钾片	宁夏康亚药业有限公司	宁夏	中国医科大学附属盛京医院	无
71	CXHS1200302	盐酸美普他酚注射液	迪沙药业集团有限公司	山东	北京大学第三医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
72	CYHS1290074	奥硝唑片	济南利民制药有限责任公司	山东	辽宁中医药大学附属医院	安徽万邦医药科技有限公司
73	CYHS1190182	盐酸特比萘芬片	济南明鑫制药有限公司	山东	长春中医药大学附属医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
74	CXHS0700249	地氯雷他定片	青岛华迈士药业有限公司	山东	中国医学科学院    皮肤病研究所	南京长澳医药科技有限公司
75	CXHS1200362	克利贝特片	瑞阳制药有限公司	山东	上海市第六人民医院	北京万全阳光医学技术    有限公司
76	CXHS1200363	克利贝特分散片	瑞阳制药有限公司	山东	兰州大学第一医院	北京万全阳光医学技术    有限公司
77	CXHS1200364	克利贝特胶囊	瑞阳制药有限公司	山东	兰州大学第一医院	北京万全阳光医学技术    有限公司
78	CXHS0600330	盐酸阿比朵尔分散片	山东罗欣药业股份有限公司	山东	中国医科大学	无
79	CXHS1100078	罗红霉素氨溴索干混悬剂	山东罗欣药业股份有限公司	山东	安徽医科大学	广州博济医药生物技术股份    有限公司
80	CXHS1200121	瑞舒伐他汀钙胶囊	山东罗欣药业股份有限公司	山东	中国医科大学附属盛京医院	无
81	CYHS1190093	头孢泊肟酯干混悬剂	山东罗欣药业股份有限公司	山东	辽宁中医药大学    附属第二医院	无
82	CYHS1190094	头孢泊肟酯干混悬剂	山东罗欣药业股份有限公司	山东	辽宁中医药大学    附属第二医院	无
83	CYHS1390013	硝呋太尔片	山东罗欣药业股份有限公司	山东	辽宁中医药大学    附属第二医院	无
84	CXHS1100137	尼麦角林分散片	山东潍坊制药厂有限公司	山东	山东大学第二医院	济南康友医药科技有限公司
85	CXHS1100138	尼麦角林分散片	山东潍坊制药厂有限公司	山东	山东大学第二医院	济南康友医药科技有限公司
86	CXHS1100122	盐酸班布特罗口腔崩解片	山东翔宇健康制药有限公司	山东	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
87	CYHS1190056	乳酸左氧氟沙星片	山东益康药业有限公司	山东	辽宁中医药大学    附属第二医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
88	CXHS1300236	硝酸甘油软膏	烟台鲁银药业有限公司	山东	南京市中医院	济南盛泽医药科技开    发有限公司
89	CXZS1000015	乳安胶囊	安康正大制药有限公司	陕西	中国中医科学院西苑医院	西安新通药物研究有限公司
90	CXZS1100046	固肠止泻胶囊	陕西开元制药有限公司	陕西	广州中医药大学    第一附属医院	无
91	CXHS1200328	来曲唑胶囊	西安正大制药有限公司	陕西	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
92	CYHS1090098	兰索拉唑肠溶胶囊	上海美优制药有限公司	上海	华中科技大学同济医学院    附属同济医院	无
93	CYHS1190100	头孢克洛缓释片	上海美优制药有限公司	上海	辽宁中医药大学    附属第二医院	无
94	CYHS1390071	奥美拉唑微丸	上海美优制药有限公司	上海	华中科技大学同济医学院    附属同济医院	无
95	CXHS1300082	盐酸马尼地平片	成都恒瑞制药有限公司	四川	北京大学人民医院	北京春天医药科技发展    有限公司
96	CYHS1290076	瑞格列奈片	成都恒瑞制药有限公司	四川	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
97	CXHS1200360	磷酸二甲啡烷片	四川百利药业有限责任公司	四川	北京大学人民医院	北京迪美斯科技发展    有限公司
98	CXHS1300392	盐酸米诺环素缓释片	四川百利药业有限责任公司	四川	中国医学科学院皮肤病医院	无
99	CXHS1400182	伊拉地平胶囊	四川百利药业有限责任公司	四川	中南大学湘雅三医院	无
100	CXHS1400183	伊拉地平胶囊	四川百利药业有限责任公司	四川	中南大学湘雅三医院	无
101	CYHS1490027	马来酸氟吡汀胶囊	四川百利药业有限责任公司	四川	中南大学湘雅三医院	无
102	CYHS1190082	头孢地尼颗粒	四川方向药业有限责任公司	四川	长春中医药大学附属医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
103	CYHS1190083	头孢地尼分散片	四川方向药业有限责任公司	四川	长春中医药大学附属医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
104	CYHS1190084	头孢地尼胶囊	四川方向药业有限责任公司	四川	长春中医药大学附属医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
105	CYHS1390072	厄贝沙坦片	四川省通园制药有限公司	四川	华中科技大学同济医学院    附属协和医院	无
106	CYHS1390014	辛伐他汀片	四川制药制剂有限公司	四川	华中科技大学同济医学院    附属协和医院	无
107	CXHS1200373	缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)	亚宝药业四川制药有限公司	四川	四川大学华西医院	无
108	CXHS1400136	左乙拉西坦片	天津药物研究院药业    有限责任公司	天津	中南大学湘雅三医院	无
109	CXZS0900025	灯盏花素滴丸	云南无敌制药有限责任公司	云南	苏州大学附属第二医院	上海凯锐斯生物科技    有限公司
110	CXZS1500007	金蝶清咽含片	云南希陶绿色药业股份    有限公司	云南	广州中医药大学    第一附属医院	无
111	CYHS1390017	来曲唑片	杭州中美华东制药有限公司	浙江	浙江大学附属第二医院	无
112	CXHS1200343	赛米司酮片	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江	北京大学第一医院	无
113	CXHS1200344	赛米司酮片	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江	北京大学第一医院	无
114	CXHS1200345	赛米司酮片	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江	浙江大学附属第二医院	无
115	CYHS1290114	甲泼尼龙片	浙江仙琚制药股份有限公司	浙江	浙江大学附属第一医院	无
116	CYHS1090196	盐酸沙格雷酯片	湖南海正药业股份有限公司	浙江	中国人民解放军军事医学科学院附属医院	无
117	CXHS1300109	托伐普坦片	福安药业集团庆余堂制药    有限公司	重庆	中日友好医院	诺思格（北京）医药科技    开发有限公司
118	CYHS1390085	甲磺酸伊马替尼片	福安药业集团庆余堂制药    有限公司	重庆	中南大学湘雅医院	湖南泰格湘雅药物研究    有限公司
119	CYHS1390086	甲磺酸伊马替尼胶囊	福安药业集团庆余堂制药    有限公司	重庆	中南大学湘雅医院	湖南泰格湘雅药物研究    有限公司
120	CXHS1400217	匹伐他汀钙片	西南药业股份有限公司	重庆	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
121	CYHS1390009	盐酸左氧氟沙星胶囊	西南药业股份有限公司	重庆	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
122	CYHS1390010	盐酸左氧氟沙星片	西南药业股份有限公司	重庆	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
123	CXHS1400125	对氨基水杨酸肠溶颗粒	重庆华邦制药有限公司	重庆	湖南省肿瘤医院	无
124	CXHS1300285	阿戈美拉汀片	重庆华森制药有限公司	重庆	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	无
125	CXHS1500008	甲磺酸雷沙吉兰片	重庆华森制药有限公司	重庆	中国人民解放军    第四军医大学第一附属医院	北京博诺威医药科技发展    有限公司
126	CYHS1190173	奥硝唑片	重庆莱美药业股份有限公司	重庆	无	无
127	CYHS1190174	奥硝唑片	重庆莱美药业股份有限公司	重庆	中国人民解放军    第三军医大学第一附属医院	无
128	CXHS1200152	复方坎地沙坦酯片	重庆圣华曦药业股份    有限公司	重庆	苏州大学附属第二医院	重庆医药工业研究院    有限责任公司
129	CXHS1200153	复方坎地沙坦酯片	重庆圣华曦药业股份    有限公司	重庆	上海长征医院	重庆医药工业研究院    有限责任公司
130	CXHS1200005	盐酸帕洛诺司琼注射液	重庆药友制药有限责任公司	重庆	上海长征医院	无
131	CXHS0900105	盐酸他利克索片	重庆植恩药业有限公司	重庆	昆明医科大学第一附属医院	天津市盛智医药科技    有限公司

一沙一叶

我特想知道这还是不是7月份那次自查中的一千多个？

卡卡乌斯

一沙一叶 发表于 2015-12-14 22:04
我特想知道这还是不是7月份那次自查中的一千多个？

没去比对过，但可以推断应该是的，各企业依旧抱着侥幸心理

自在飞花轻似梦

整理整顿，从头做起。

一沙一叶

一沙一叶 发表于 2015-12-14 22:04
我特想知道这还是不是7月份那次自查中的一千多个？

那还早呢   

syhorchid

还真不少

大呆子

一沙一叶 发表于 2015-12-14 22:04
我特想知道这还是不是7月份那次自查中的一千多个？

应该是的

ravenhigh

不主动撤回申请的，都属于流氓行为。这一批比较特别的就是，中药也开始撤了，比起BE，临床造假还要严重。

boniface

我们已经撤没了。。  都亲手把孩子掐死了。

qlzy

boniface 发表于 2015-12-15 11:50
我们已经撤没了。。  都亲手把孩子掐死了。

我们好几百个呢、、、、、、
还没撤、、、

qlzy

凡是在那几个出事的医院做的，趁早撤回吧，等延伸检测到自己时就完了。

boniface

qlzy 发表于 2015-12-15 14:20
我们好几百个呢、、、、、、
还没撤、、、

好几百个？？！！！  

尼采

早撤早好

oceanzhu

也太节约了吧，都不嫌降低公司档次！

云水风度

殃及池鱼。