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[国内外GMP法规及其指南] 中药喷雾剂与化药口服液是否可共线生产?

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发表于 2015-12-4 13:32:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药喷雾剂与化药口服液是否可共线生产?
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药师
发表于 2015-12-4 13:39:46 | 显示全部楼层
共线方式:
1、共建筑物,不同楼层。
2、共楼层,不同区域。
3、共生产区域,不同生产线。
4、共生产线,不同设备(设备专用)
5、公用设备。
风险不一样,你想怎么做?
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药士
发表于 2015-12-4 13:46:54 | 显示全部楼层
外用和内用的不能共线吧?
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药徒
发表于 2015-12-4 14:07:05 | 显示全部楼层
这两种药能共线生产?设备这么先进?
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大师
发表于 2015-12-4 14:44:01 | 显示全部楼层
估计是想在同一个洁净区进行生产吧,应该是不能的,这个主要着眼于产品污染、交叉污染的风险
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药徒
发表于 2015-12-4 15:04:07 | 显示全部楼层
估计是只有配液阶段共线吧 那完全可以啊 做好相关风险评估后的各项工作就行

都见过化妆品和口服液共线的......
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药徒
发表于 2015-12-4 15:45:53 | 显示全部楼层
建议分开吧,中药太复杂,评估的时候都没办法评估,所以建议分开
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