缺少法律规范使执业药师走入穷途

杏林中人

   11月20日，国家食品药品监管总局办公厅发出“关于现有从业药师使用管理问题的通知”（食药监办人〔2015〕165号）。这个文件篇幅不长，内容也不复杂，但却在业内掀起轩然大波，其影响力并不亚于在此期间连续出台的有关药品注册方面的几个规定、公告。注册方面的新举措直接效应是药品研发及生产企业的震荡甚至洗牌，而执业药师制度的重大变化，则可能带来药品流通领域尤其是药品零售业发展局势的变故。

  2012年初，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，提出到“十二五”末（2015年底），所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。
  当时提出这个“伟大目标”时，上下一片哗然，感觉这个指标有些过于“高大上”，过于理想化，基本是不可能实现的。因为当时全国执业药师数量与药品零售企业的需求差距太大，全国药店执业药师平均配备率才达到10%左右。三年多时间，实现执业药师在药店与医疗机构的全覆盖，几乎是痴人说梦。更何况，要求医院药房配备执业药师的规定，与医疗机构药事管理的现实严重脱节。明确地说， 国家卫生行政部门并不认同现行执业药师制度，相应在其医院系统是没有执业药师“空间”的。没有执业药师“空间”的。不知道《国家药品安全“十二五”规划》在发布前征求部门意见阶段，当时的卫生部为何未就医院执业药师配备问题提出异议。也许，谁都清楚，这个“规划”的许多条款都是“空中楼阁”，比如仿制药一致性评价问题、监管机构与队伍建设问题、检验检测体系建设问题等等，有些不但未能实现预期目标，甚至还在原来基础上大踏步后退。看来，“规划”的严谨性真的是一个重要问题，“规划”中的每一个指标体系都是需要经过反复的科学论证才对。

  这次执业药师配备相关要求的流产，作为监管部门需要反思的地方很多。我国的执业药师制度，存在着诸多先天不足的问题。自1994年国家人事部、国家医药管理局、国家中医药管理局联合组织实施执业药师资格制度，至今已经20多年了。1998年国家药监局成立以后，国家中医药局退出执业药师管理工作。这些年来，每年国家药监、人事两个部门都要组织一次执业药师的资格考试，但考试大纲内容却并不稳定，考试组织方面也因为有的地区总是存在舞弊行为而受到社会诟病。执业药师注册、履职与继续教育等方面的问题，也在一定程度上影响了其社会美誉度。卫生部门对执业药师制度的“排斥”以及药品生产、研发企业对执业药师的“可有可无”，使得执业药师实际上就只与开药店有些关联。在这样的制度体系之下，执业药师的作用很难得到发挥，社会地位也就无从体现。

  1999年，国家药监局与人事部发布的《执业药师资格制度暂行规定》，在报考执业药师人员资格方面也与人事部门实施的技术职称制度脱节。国家相关部门曾明确，执业药师相当于中级技术职务，但其报考资格要求又不符合中级职称相关条件。比如，相关专业本科学历者从事专业工作满三年，可以报考执业药师，但本科毕业3年是不具有中级技术职务申报资格的。尽管执业资格与技术职称之间可以不存在对应关系，但当时弄出一个1、3、5、7年的专业工作年限，还真的没有任何依据，也不知参照的哪方面规定。相比较而言，卫生系统的执业医师与执业护士制度，其实施时间均在执业药师之后，但《执业医师法》与《护士条例》，早已经深入人心，在法治轨道上得到规范的运行。执业药师制度与医药发展和药学服务的社会需求相比，显得太滞后了。

  没有规矩，不成方圆。只要有一天不纳入法治化轨道，执业药师制度就不可能得到有效的实施。早日制定与颁布《执业药师法》，才是当务之急。20多年过去了，居然硬是没有将执业药师的法律规范制定出台，不知道其咎在谁？但愿不要再无限期拖下去了。在这个问题上，与世界先进相比，我们已经远远的落伍了，不知道决策者们以为然否？

yougx

广东省都没有从业药师，目前药监局还没有明确的说法，执业药师没有起到应有的作用，还以为会严打，压缩药店的数量，结果一不小心反而放开了

北重楼

执业药师本来能立法，可是卫生系统根本不承认，立法难度大，想要立法先得过卫计委这关

幻影

设计有缺陷，推行却又不执行。

巴西木

政府相关部门缺乏协调和合作，是执业药师法出台的拦路虎。

gao7869

准备想考执业药师呢

紫苏叶

很多执业药师都是挂证的。

syhorchid

执业药师，水土不服。

孙艳红

既然能挂证，说明这个可有可无

yuansoul

历史遗留产物。。。。。。。。。。。。占卜一下吧。话说，农业户口、非农业户口。。。。

普子

不要想着一本药师证能改变什么，最多挂证，每月有个千百块，能挂多久是多久。行业的问题不是一二天能改善的，就像制药行业，总体薪资好低。能年入十万的都基本是经理级别的，你想一个公司能有多少经理呢？

大呆子

进入的门槛也低，我记得有一个朋友初中毕业，照样考取了执业药师

zengli1618

药品行业比医护行业级别就是低，选错行，考了也用处不大，权当个人提高

ぁ开心就好ぁ

政府不重视，考试不规范，什么人都可以考，考试时还舞弊。这么素质低下的执业药师混进队伍难怪卫生系统不认可。

工作QQ

yougx 发表于 2015-12-1 17:24
广东省都没有从业药师，目前药监局还没有明确的说法，执业药师没有起到应有的作用，还以为会严打，压缩药店 ...

广东开风气之先，怎么可能没有从业药师呢。

工作QQ

食药监办药通〔2015〕529号

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局：

    近期,国家食品药品监督管理总局办公厅下发了《食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知》（食药监办人〔2015〕165号）。鉴于我省执业药师总体数量不足的实际情况，依据上述文件精神，省局决定将我省药品零售企业配备处方审核人员的规定作如下调整：

    一、自2014年3月1日起新开办的具有处方药经营范围的药品零售企业必须按照《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）》（粤食药监法〔2014〕7号）的规定配备执业药师等药学技术人员。

    二、2014年3月1日前开办的具有处方药经营范围的药品零售企业在申请《药品经营许可证》换发时,必须配备执业药师或具有以下条件的药学技术人员负责处方审核：

    （一）具有药师（含中药师）或以上药学技术职称；

    （二）近三年一直在省局药学技术人员备案系统备案并在药品零售企业药学服务岗位工作，且连续参加继续教育培训；

    （三）身体条件能够胜任岗位工作。

    负责处方审核的药学技术人员的具体配备要求由各地级以上市（含顺德区）食品药品监督管理局结合辖区实际确定。

    三、从2021年1月1日起，所有具有处方药经营范围的药品零售企业必须配备执业药师。

    本通知施行前颁布的文件内容与本通知规定不一致的，按照本通知执行。

    特此通知。




广东省食品药品监督管理局办公室

2015年12月3日