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楼主: djs400
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[生产运营] 你们的验证人员每年出多少报告?

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药生
发表于 2015-12-1 08:40:56 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-12-1 08:07
还是要分工合作吧,专门由一个人写方案与报告,只能是复制粘贴

我们是设备或者生产写,然后质量审核,当然审核人的能力有限,所以会牵扯多次修改,很是耽误时间,然后再到具体执行上,的确有点,哎

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这样相对分散,应该好些  详情 回复 发表于 2015-12-1 08:42
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药生
发表于 2015-12-1 08:41:50 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-12-1 08:30
一个品种,一个车间,一套生产线,做了大概100个分析方法,十多个清洁,一个工艺,50多个分析仪器,30多个 ...

我很是没明白,一个产品,怎么会出来100来个分析方法,这是个神马
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大师
发表于 2015-12-1 08:42:06 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-1 08:40
我们是设备或者生产写,然后质量审核,当然审核人的能力有限,所以会牵扯多次修改,很是耽误时间,然后再 ...

这样相对分散,应该好些
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药徒
发表于 2015-12-1 08:42:44 | 显示全部楼层
我是验证主管,每年审核、修改验证方案、报告将近200
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药徒
发表于 2015-12-1 08:42:54 | 显示全部楼层
一年300多份
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药生
发表于 2015-12-1 08:42:56 | 显示全部楼层

时间紧,任务急,想想还通过了几次认证,虽然认证检查的力度也不太足,但是好歹算是过新版,质量真心自己现在看看都会怀疑当时弄了些啥子

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之后慢慢改吧,要不然以后再检查每次都存在风险  详情 回复 发表于 2015-12-1 10:21
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大师
发表于 2015-12-1 08:53:14 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-1 08:38
幻老师好,积分51万天呐,果然是传奇

,低调低调。。。
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药徒
发表于 2015-12-1 09:01:33 | 显示全部楼层
验证专员就是专业背锅的好么,CAO!
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药徒
发表于 2015-12-1 09:19:22 | 显示全部楼层
厉害!!!!
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药徒
发表于 2015-12-1 09:21:10 | 显示全部楼层
大胆猜测以下,一年出300份验证报告的。
假设你们公司一年上班300天,那就是每天一份报告,这么说你的每天都会有一批是验证批。额
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药徒
发表于 2015-12-1 10:06:19 | 显示全部楼层
我呆过的企业,基本上一年300份以上。
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药徒
发表于 2015-12-1 10:21:40 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-12-1 08:42
时间紧,任务急,想想还通过了几次认证,虽然认证检查的力度也不太足,但是好歹算是过新版,质量真心自己 ...

之后慢慢改吧,要不然以后再检查每次都存在风险

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之后再改就只能等待再验证了  详情 回复 发表于 2015-12-1 12:05
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药徒
发表于 2015-12-1 10:56:10 | 显示全部楼层
我们各种验证都是由各自管辖人员做的,一年坐下来验证也不多的,工艺员做一般不超过5个,设备员多点可能20来个都有
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药徒
发表于 2015-12-1 11:08:29 | 显示全部楼层
这玩意不是做出来一个,其他雷同吗?哈哈,肯定上百了
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药生
发表于 2015-12-1 12:05:34 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-12-1 10:21
之后慢慢改吧,要不然以后再检查每次都存在风险

之后再改就只能等待再验证了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 12:11:39 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2015-12-1 09:21
大胆猜测以下,一年出300份验证报告的。
假设你们公司一年上班300天,那就是每天一份报告,这么说你的每天 ...

这个你考虑就不全了,设备设施的跟工艺不一样
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 12:13:14 | 显示全部楼层
守望天堂 发表于 2015-12-1 11:08
这玩意不是做出来一个,其他雷同吗?哈哈,肯定上百了

看来你们公司也不把验证当回事吧~
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药徒
发表于 2015-12-1 13:12:57 | 显示全部楼层
,验证越做越复杂,报告越来越厚,人员越来越多。
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药徒
发表于 2015-12-1 13:17:40 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-11-30 19:40
我一个人都是几百个

一样                  
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药徒
发表于 2015-12-1 13:21:01 | 显示全部楼层
我们这边,车间的是我做,化验室他们自己做,我都忙不过来。。。
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