你们的验证人员每年出多少报告？

奔奔 · 发表于 2018-9-13 11:02:45

奥斯丁V 发表于 2015-12-7 08:50
我们年度验证计划有300多个，加上变更新增的还有新药典方法确认总数超过400个了。方法学、检验仪器都是检验 ...

赞同你的观点。一味套模板毫无意义。

奔奔 · 发表于 2018-9-13 11:04:16

奥斯丁V 发表于 2015-12-7 08:50
我们年度验证计划有300多个，加上变更新增的还有新药典方法确认总数超过400个了。方法学、检验仪器都是检验 ...

赞同你的观点、一味套模板毫无意义。最要的是通过验证发现问题，提出改进。不能为了验证而验证。

奔奔 · 发表于 2018-9-13 11:04:40

奥斯丁V 发表于 2015-12-7 08:50
我们年度验证计划有300多个，加上变更新增的还有新药典方法确认总数超过400个了。方法学、检验仪器都是检验 ...

赞同你的观点、一味套模板毫无意义。最要的是通过验证发现问题，提出改进。不能为了验证而验证。

lunmulunmu · 发表于 2018-9-17 14:31:40

一年500份以上吧

阳柳夕风 · 发表于 2018-11-30 08:21:43

一年写这么多方案和报告，感觉用脚趾头都能想到质量如何

时光里的繁星 · 发表于 2018-11-30 09:04:19

如果一个IQ算一份报告的话，那就没法说了，半年大概过了200+的分析方法转移/确认/验证，设备公用系统的没法算

zfamous · 发表于 2018-11-30 09:11:05

该严的严一点，该松的松一点。

三方验证绿水 · 发表于 2018-11-30 09:48:00

每年200份左右，常用人员8人，分析方法验证实验室人员进行

zk8031 · 发表于 2018-11-30 09:59:46

公司要是追责的话，说明这个公司也不是啥好公司，一般验证做的问题多的公司，都是资源没有给jiangjiu，将就

yg0820 · 发表于 2019-7-5 10:13:27

十万个为什么发表于 2015-12-1 09:21
大胆猜测以下，一年出300份验证报告的。
假设你们公司一年上班300天，那就是每天一份报告，这么说你的每天 ...

哈哈，想想都酸爽。

王海永 · 发表于 2019-11-25 17:13:59

DY11027 发表于 2015-12-1 08:30
一个品种，一个车间，一套生产线，做了大概100个分析方法，十多个清洁，一个工艺，50多个分析仪器，30多个 ...

可能是100份分析报告

小精灵123 · 发表于 2020-2-20 16:59:06

你说的在我们这是小case啦，我们一年得进行200+公用系统及设备确认

jinquan_chen · 发表于 2020-2-21 09:21:30

验证不分出团队来背锅是不行滴，不然位置年年换、月月换

WANG12345678921 · 发表于 2020-7-3 11:42:14

太牛逼了太牛逼了太牛逼了

net1105 · 发表于 2020-7-8 16:43:15

我也来吐槽下。今年上半年经历了新厂所有验证，目前验证就两人，一人负责公用系统确认的起草，我负责车间和QC方案、报告的审核，也只能抓重点审核，一些细节肯定没到位，关键干了那么多得活也得不到领导得重视，哎。。。

qiulong7410 · 发表于 2020-8-12 11:00:26

数量和质量是相对的关系。

小金库 · 发表于 2023-3-2 19:28:53

感谢分享。

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