你们的验证人员每年出多少报告？

三方验证绿水

一个4、5个品种的车间，设备有20多台，一年50分报告，你们没有认真做验证吧，只是写报告，照数据差不多，平均一个月4个验证加报告，一周一个，也就是5天，你们能做下来？光是方案报告审核就不止5天了吧，你做验证就算最最简单的怎么也得3天吧

三方验证绿水

beyondfaya 发表于 2015-12-2 09:08
我就是这么复制粘贴的 刚开始做的时候还有人看 后来我乱写 也没人审核了

乱写就你不对了，你做不完你要说啊，你做不完领导总会解决的

三方验证绿水

守望天堂 发表于 2015-12-2 10:22
当回事？好说不好做吧！！有多少能通过确认/验证的？方案实施过程走不下去的真走了变更？出现的偏差记录 ...

真要走的话一个月能做一个就不错了

守望天堂

绿水风凉 发表于 2015-12-2 20:06
真要走的话一个月能做一个就不错了

一群苦命啊

xiaolong526

冷血无情 发表于 2015-11-30 18:38
去年，两个人（准确点是1.7个人，主管生了娃）审出了460左右的方案，那个质量更是、、、

绝对厉害，我也就1个人搞出过接近100份。。。。

冷血无情

xiaolong526 发表于 2015-12-3 08:53
绝对厉害，我也就1个人搞出过接近100份。。。。

然后过了两次新版，两三次老外审计

cinedly

lhqboy 发表于 2015-12-1 13:12
，验证越做越复杂，报告越来越厚，人员越来越多。

我们也是这种，多得要死，不管什么东西首先质量管理人员或生产人员都要验证人员做验证，老火死

小云子

冷血无情 发表于 2015-12-2 08:31
这两个人负责方法学的验证？我们方法学都是检验人员做

我们也是检验人员做啊，我说的是验证专员，组织验证的。

冷血无情

小云子 发表于 2015-12-3 10:14
我们也是检验人员做啊，我说的是验证专员，组织验证的。

哦，还以为他们起草呢，那会的的确就太多了

质量小兵

学习一下，谢谢分享。

小云子

冷血无情 发表于 2015-12-3 10:19
哦，还以为他们起草呢，那会的的确就太多了

不起草，但逐份审核，工作量相当大

冷血无情

小云子 发表于 2015-12-3 11:43
不起草，但逐份审核，工作量相当大

我们是审核除方法学验证外所有，然后起草清洁。工作量大是因为相关部门太糊弄了吧

天涯……流星

两个人，起码两百多个报告，国家查的时候报告质量还很好，没有被提过缺陷。

黑白子

我就过来看看各家都是怎么“应付了事”的神人、超人任何称谓都可以往上套，都不算错

黑白子

绿水风凉 发表于 2015-12-2 20:04
乱写就你不对了，你做不完你要说啊，你做不完领导总会解决的

你做不完试试看领导怎么管你

乔丹2号

我们qa一年共出一千份报告以上，你们信么？

djs400

乔丹2号 发表于 2015-12-3 15:08
我们qa一年共出一千份报告以上，你们信么？

多少人啊？

大草原制药人

你是验证管理员，还是执行人员。验证执行应该是一组人员吧。

xiaolong526

冷血无情 发表于 2015-12-3 09:04
然后过了两次新版，两三次老外审计

可以可以，我等屌丝只过了三四次国内的，还好是新版。

冷血无情

xiaolong526 发表于 2015-12-3 16:42
可以可以，我等屌丝只过了三四次国内的，还好是新版。

一年三四次？厉害厉害