持续工艺确认SOP和报告

xuelian119 · 发表于 2017-6-1 22:20:35

学习了学习了

ngari · 发表于 2017-6-1 22:34:27

回复看帖子

zk8031 · 发表于 2017-6-2 11:37:34

学习学习学习学习

wanglongliqinli · 发表于 2017-6-7 16:40:30

学习学习学习学习

jyc071000 · 发表于 2017-6-7 18:02:07

不错，学习一下。

cts9166 · 发表于 2017-6-7 18:17:39

看看，哈哈，谢谢

黎阳1966 · 发表于 2017-6-7 18:18:49

学习

tayahf2006 · 发表于 2017-6-7 18:41:19

学习，学习

tayahf2006 · 发表于 2017-6-7 18:55:30

个人观点：1.持续工艺确认应该重点围绕工艺，应该主要关注点在工艺关键参数的统计、中间产品及成品的关键质量属性、收率及物料平衡、偏差与变更、公用系统 2.你现在的内容基本和质量回顾分析一致，有所重复 3.持续工艺确认和质量回顾分析主要有以下区别：A.持续工艺确认是关注每一批次产品，而质量回顾是对一年内所有批次的总结 B.持续工艺确认更加详细具体，对生产能随时予以指导与意见，而质量回顾更多的是看产品及工艺的稳定性以及生产环境等的稳定性 C.持续工艺确认主要是对工艺细节的确认（可以理解为做了一年的工艺验证，每一批次都属于工艺验证的验证范围），而质量回顾分析是对产品质量的控制，侧重点还是有点区别 D.质量回顾分析可以引用持续工艺确认的数据，持续工艺确认更加详细

仅此见解，希望大家多多交流

xiacaizu · 发表于 2017-6-7 19:41:19

谢谢楼主分享

whwyw · 发表于 2017-6-7 20:48:55

这个东东要看看

wudehui606 · 发表于 2017-6-8 11:40:54

下载学习，谢谢

柠檬味橙皮儿 · 发表于 2017-6-9 14:50:06

讨教了，讨教了

青风藤2006 · 发表于 2017-6-10 15:55:24

ddddddddddddddddddddd

行万里路 · 发表于 2017-6-10 15:56:06

看看和歇息一下

行万里路 · 发表于 2017-6-10 15:57:09

我们也在做这个，参考参考

abc52775301 · 发表于 2017-6-16 10:35:18

如果您要查看本帖隐藏内容请

klanfang · 发表于 2017-6-21 14:15:35

学习学习。

一念是缘 · 发表于 2017-6-21 14:26:59

回帖看下内容学习下

falconpc · 发表于 2017-6-21 14:35:47

下载好好学习一下

[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告

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