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[蒲园轶事] 哭诉:来回的验证怎么破?

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药徒
发表于 2015-11-23 11:21:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司资金有限,两个车间共用了1台设备
车间中间没有公用的房间
所以这个车间使用的时候就把它搬到这边
那个车间使用的时候就把它再搬回去
搬一次属于一次位置变更,重新进行验证
一次验证好几天
验证结束后生产个几批就又搬走了
这来来回回一年验证好几次。。。怎么搞怎么搞
方案倒是不用变,就把放置位置替换一下,但是还是要做的啊!啊!啊!
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药徒
发表于 2015-11-23 11:23:51 | 显示全部楼层
没遇到这种情况。啥设备

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层析系统。。。  详情 回复 发表于 2015-11-23 11:26
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药徒
发表于 2015-11-23 11:24:07 | 显示全部楼层
买一台新设备。

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说是换着用就够用,所以不让买新的哦  详情 回复 发表于 2015-11-23 11:27
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药徒
发表于 2015-11-23 11:26:03 | 显示全部楼层
不错了,有的公司直接就搬了,都不做验证

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恩,从这点看还是挺不错了。。。  详情 回复 发表于 2015-11-23 11:28
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:26:58 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2015-11-23 11:23
没遇到这种情况。啥设备

层析系统。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:27:29 | 显示全部楼层

说是换着用就够用,所以不让买新的哦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:28:11 | 显示全部楼层
陆地蛟龙 发表于 2015-11-23 11:26
不错了,有的公司直接就搬了,都不做验证

恩,从这点看还是挺不错了。。。
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大师
发表于 2015-11-23 11:33:47 | 显示全部楼层
再买一套罗,很贵吗?做的产品是不是不值钱的?

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控制成本,主基调  详情 回复 发表于 2015-11-23 11:47
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药徒
发表于 2015-11-23 11:38:07 | 显示全部楼层
不用做复杂的验证吧
更换位置对性能影响不大吧。重点是安装和运行吧,个人感觉这种验证跟生产同步也无不可?

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也可以说是影响不大  详情 回复 发表于 2015-11-23 11:50
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药师
发表于 2015-11-23 11:44:46 | 显示全部楼层
更换位置,会对设备有大的影响吗?会影响产品质量吗?
会对关键工艺参数和关键质量属性造成影响吗?

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其实这个真不好说,个人感觉层析系统变更位置影响不大,但是都认为换了位置就需要重新来一遍  详情 回复 发表于 2015-11-23 11:51
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大师
发表于 2015-11-23 11:47:02 | 显示全部楼层
做一个评估吧,来来回回验证也是折腾自己呀

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目前是太折腾了呢  详情 回复 发表于 2015-11-23 11:51
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:47:51 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-11-23 11:33
再买一套罗,很贵吗?做的产品是不是不值钱的?

控制成本,主基调
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:50:32 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-11-23 11:38
不用做复杂的验证吧
更换位置对性能影响不大吧。重点是安装和运行吧,个人感觉这种验证跟生产同步也无不可 ...

也可以说是影响不大
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:51:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-11-23 11:44
更换位置,会对设备有大的影响吗?会影响产品质量吗?
会对关键工艺参数和关键质量属性造成影响吗?

其实这个真不好说,个人感觉层析系统变更位置影响不大,但是都认为换了位置就需要重新来一遍

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是啊,同意石头的意见,完全没必要啊!有的设备甚至不需要啊,不知道你这个层析系统的原理是什么  发表于 2015-11-23 15:59
“真不好说”,实际上就陷入了一种“未知论”。 换个地方,检查一下安装的牢固性、稳定性,外接线路、外接管道,没问题就可以开机了。 开机试一下,没问题就可以生产了,哪儿来那么多的验证啊。 应该注意的是产品  详情 回复 发表于 2015-11-23 12:34
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 11:51:36 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-11-23 11:47
做一个评估吧,来来回回验证也是折腾自己呀

目前是太折腾了呢
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药徒
发表于 2015-11-23 12:01:33 | 显示全部楼层
都已经生产那么多批次了,风险评估下应该没啥问题的。

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就怕问题出在下一次搬动  详情 回复 发表于 2015-11-23 12:06
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-23 12:06:33 | 显示全部楼层
lawhane 发表于 2015-11-23 12:01
都已经生产那么多批次了,风险评估下应该没啥问题的。

就怕问题出在下一次搬动
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药士
发表于 2015-11-23 12:25:52 | 显示全部楼层
小设备还是大设备
如果是便携式的小设备则根本不是个问题
记录一下就好了
如果是大设备则不好说了
还要考虑对环境的影响
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药徒
发表于 2015-11-23 12:28:59 | 显示全部楼层
有记录即可
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药徒
发表于 2015-11-23 12:33:12 | 显示全部楼层
做个搬迁SOP。
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