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[国内外GMP法规及其指南] 急求:明天检查组就要来了,请大家说说都需要准备好哪些?

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药徒
发表于 2015-10-28 14:56:46 | 显示全部楼层
QC实验室数据的安全性、完整性,对照品的管理等等
小细节:试验室垃圾桶不能有任何的废弃文件、包括电脑回收站
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药徒
发表于 2015-10-28 15:05:00 | 显示全部楼层
附件内是我以前在网上找到迎接检查的准备关注点资料,你可以看看,我感觉是非常实用的,在可以定个迎接检查培训计划,安排好谁做什么,在检查中注意事项可以按附件里的内容做个PPT培训

GMP认证葵花宝典.pdf

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GMP认证玉女心经.pdf

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葵花宝典假的 都没有开篇词.............  详情 回复 发表于 2015-10-28 15:13
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药徒
发表于 2015-10-28 15:13:14 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2015-10-28 15:05
附件内是我以前在网上找到迎接检查的准备关注点资料,你可以看看,我感觉是非常实用的,在可以定个迎接检查 ...

葵花宝典假的
都没有开篇词.............
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药徒
发表于 2015-10-28 15:14:14 | 显示全部楼层
放松心态
如果日常迎检状态,那么只要做好自己工作就可以
如果知道差太多,那么这是老板的事
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药徒
发表于 2015-10-28 15:16:28 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2015-10-28 15:13
葵花宝典假的
都没有开篇词.............

这是认证注意事项总结,我个人认为这资料是非常实用的

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和你开个玩笑 葵花宝典...........  详情 回复 发表于 2015-10-28 15:26
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药徒
发表于 2015-10-28 15:26:38 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2015-10-28 15:16
这是认证注意事项总结,我个人认为这资料是非常实用的

和你开个玩笑
葵花宝典...........
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药徒
发表于 2015-10-28 15:31:34 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2015-10-28 15:26
和你开个玩笑
葵花宝典...........

笑点太低啦,现在才反应
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药徒
发表于 2015-10-28 16:21:07 | 显示全部楼层
是无菌制剂的话,培养基模拟灌装这块必查
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发表于 2015-11-1 11:44:10 | 显示全部楼层
正在验证过程中,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-11-1 18:24:20 | 显示全部楼层
切记,不要让不懂得人回答问题,那样会惹不必要的麻烦
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药徒
发表于 2015-11-2 16:24:00 | 显示全部楼层
检察员也该走了,出来聊聊过程呀
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药徒
发表于 2015-11-2 16:58:31 | 显示全部楼层
准备好了还怕什么,软件和硬件准备好了就不用怕了,卫生搞好就可以了
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药徒
发表于 2015-11-2 17:14:06 | 显示全部楼层
您有资源科调动公司员工的话,有2条:1找对陪同人员,女检查员最好找女同事接待。2做好应急记录及文件的整理。
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药徒
发表于 2015-11-2 17:24:32 | 显示全部楼层
好好休息,备好礼品。
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药徒
发表于 2015-11-2 17:25:55 | 显示全部楼层
回贴晚了,过了吗?有问题吗?分享一下。
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药徒
发表于 2015-11-2 17:45:21 | 显示全部楼层
应急小组很重要,boss的能量很重要!!
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药徒
发表于 2015-11-2 20:55:27 | 显示全部楼层
如果一切都准备好了,那就保持正常心态,相信你准备得再周全都会有问题存在的
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药徒
发表于 2015-11-3 08:07:28 | 显示全部楼层
现场记录及人员回答
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药徒
发表于 2015-11-3 09:07:50 | 显示全部楼层
各位大侠说得都有道理,重要的是需要许多部门配合
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-3 09:24:03 | 显示全部楼层
gao7869 发表于 2015-11-2 17:25
回贴晚了,过了吗?有问题吗?分享一下。

过了,谢谢关心,比想象的结果要好许多,只有十三条一般缺陷。
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