山东省局再次出击

卫大大 · 发表于 2015-10-28 07:33:40

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

山东省食品药品监督管理局收回山东鲁北药业有限公司药品GMP证书公告

发布日期：2015-10-27

发布单位：药品生产监管处

阅读次数:61

山东鲁北药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：SD20140265；地址：山东省沾化县城中心路1145号；认证范围：片剂、硬胶囊剂、原料药（溶菌酶、玻璃酸酶），现予以公布。

山东省食品药品监督管理局

2015年10月27日

心里有数 · 发表于 2015-10-28 08:57:17

本帖最后由心里有数于 2015-10-28 08:58 编辑

米多ING 发表于 2015-10-28 08:35
三十三条，参观人员和未经批准的人员不得进入生产区和质量控制区。这家公司是怎么严重违反了，求解！还被 ...

药品生产质量管理规范认证管理办法

第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
　　（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；
　　（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
　　（三）其他需要收回的。

游灬骑灬兵 · 发表于 2015-10-28 08:07:06

为什么收回啊？

守望天堂 · 发表于 2015-10-28 08:09:27

这是飞检的结果？

米多ING · 发表于 2015-10-28 08:35:19

三十三条，参观人员和未经批准的人员不得进入生产区和质量控制区。这家公司是怎么严重违反了，求解！还被收回GMP证书。

wct0526 · 发表于 2015-10-28 08:35:32

謝謝分享...

sunwng · 发表于 2015-10-28 08:40:10

貌似国家局正在山东威海飞检

尼采 · 发表于 2015-10-28 08:46:34

厉害厉害

baggiook · 发表于 2015-10-28 09:01:50

山东这么多药企，山东局查的还是太少了

friendly521 · 发表于 2015-10-28 09:24:19

米多ING 发表于 2015-10-28 08:35
三十三条，参观人员和未经批准的人员不得进入生产区和质量控制区。这家公司是怎么严重违反了，求解！还被 ...

你怎么知道的

friendly521 · 发表于 2015-10-28 09:24:54

心里有数发表于 2015-10-28 08:57
药品生产质量管理规范认证管理办法

第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP ...

应该属于其他需要收回范围

friendly521 · 发表于 2015-10-28 09:25:16

路过看看，学习学习

fudan13 · 发表于 2015-10-28 09:26:00

为什么收回，分享下学习？

冷血无情 · 发表于 2015-10-28 09:37:08

sunwng 发表于 2015-10-28 08:40
貌似国家局正在山东威海飞检

表吓我

怕怕

mhlhui110 · 发表于 2015-10-28 10:13:44

米多ING 发表于 2015-10-28 08:35
三十三条，参观人员和未经批准的人员不得进入生产区和质量控制区。这家公司是怎么严重违反了，求解！还被 ...

因为这个被收回？有点严重了吧

tian200100 · 发表于 2015-10-28 13:14:21

有具体的原因就好了

罗伊鲱 · 发表于 2015-10-29 13:24:54

收回，交检讨书，再发还。不就是没花钱罢了，什么屁事没有

一沙一叶 · 发表于 2015-10-29 20:27:27

这得多严重啊

45933969 · 发表于 2015-10-30 10:32:06

路过学习学习

大海 · 发表于 2015-11-1 10:57:39

严格管理是应该的，但是不能太过，主要看风险的大小

[PharmLink] 山东省局再次出击