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飞检!山东收回两GMP证书

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发表于 2017-3-22 08:42:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
  附表:药品GMP证书收回目录(2017年第1号)
山东省食品药品监督管理局
2017年3月21日

附表:
药品GMP证书收回目录(2017年第1号)

序号
企业名称
证书编号
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
备注
1
山东顺天易中药饮片有限公司
SD20170542
中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
2017年03月21日
山东省食品药品监督管理局
2
平邑多尔药业有限公司
SD20150312
中药饮片(净制、切制)
2017年03月21日
山东省食品药品监督管理局

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发表于 2017-3-22 08:55:29 | 显示全部楼层
企业按照GMP生产可能是亏钱,因为不正规的太多了,有证的弄不过无证,
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药徒
发表于 2017-3-22 08:45:31 | 显示全部楼层
中药事太多

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中药路上的坑太多  详情 回复 发表于 2017-3-23 15:17
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 楼主| 发表于 2017-3-22 08:47:28 | 显示全部楼层

看局里的具体通知,这两家明显是在作死啊
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药徒
发表于 2017-3-22 08:47:33 | 显示全部楼层
都是中药啊
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药徒
发表于 2017-3-22 08:48:02 | 显示全部楼层
中药压根就不适合这么生产,几千年的固执己见,几乎没救了。
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 楼主| 发表于 2017-3-22 08:48:13 | 显示全部楼层

作死的太多

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深层次分析,中药真适合现代制剂生产吗?做成制剂后效果是不是打了很大的折扣?  详情 回复 发表于 2017-3-22 08:49
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药徒
发表于 2017-3-22 08:49:33 | 显示全部楼层

深层次分析,中药真适合现代制剂生产吗?做成制剂后效果是不是打了很大的折扣?

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现在的中药企业,“变通”是死,“不变”也是死! 如果中药一直维持在老旧传统的生产工艺水平,那中药什么时候才能发展强大起来呢…  详情 回复 发表于 2017-3-23 15:20
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药徒
发表于 2017-3-22 08:50:15 | 显示全部楼层
╮(╯▽╰)╭中药啊中药。
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 楼主| 发表于 2017-3-22 08:51:33 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-3-22 08:49
深层次分析,中药真适合现代制剂生产吗?做成制剂后效果是不是打了很大的折扣?

中药饮片不算现代制剂吧,中药制剂确实争论很多
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药生
发表于 2017-3-22 08:57:20 | 显示全部楼层
SD20170542山东顺天证书号?感觉错了的样子。。。。。
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 楼主| 发表于 2017-3-22 09:01:39 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-22 08:57
SD20170542山东顺天证书号?感觉错了的样子。。。。。

年份应该是实际年份,据我所知后面的数字不代表实际时间

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找到了,从证书下发到收证不足60天  详情 回复 发表于 2017-3-22 09:02
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药生
发表于 2017-3-22 09:02:40 | 显示全部楼层
llmlmm 发表于 2017-3-22 09:01
年份应该是实际年份,据我所知后面的数字不代表实际时间

找到了,从证书下发到收证不足60天

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你有那么无聊吗?  详情 回复 发表于 2017-3-27 13:37
这是谁同意GMP现场检查通过的呢? 这不需要追责吗?  详情 回复 发表于 2017-3-27 08:21
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 楼主| 发表于 2017-3-22 09:03:08 | 显示全部楼层
xjs 发表于 2017-3-22 08:55
企业按照GMP生产可能是亏钱,因为不正规的太多了,有证的弄不过无证,

如果都这么想,这个行业就完了
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 楼主| 发表于 2017-3-22 09:05:33 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-22 09:02
找到了,从证书下发到收证不足60天

悲催。。。。。

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活该  详情 回复 发表于 2017-3-27 15:21
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药徒
发表于 2017-3-22 10:16:19 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-22 09:02
找到了,从证书下发到收证不足60天

这只能说做得太不到位。。。
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药师
发表于 2017-3-22 10:24:53 | 显示全部楼层
自己作死,不能怪别人。
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药徒
发表于 2017-3-22 10:27:42 | 显示全部楼层
去年到今年收回的GMP证书中药饮片企业占了不少。。。究其原因,小作坊式的观念还是根深蒂固。。。(想想反正就切切,洗洗)有好多企业连检验都做不到(没有配相应的检测仪器)。。我见过的一个企业就8个人,6台设备。。。老板兼职生产、财务、放行、考勤。。。
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发表于 2017-3-22 10:45:09 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-3-22 08:49
深层次分析,中药真适合现代制剂生产吗?做成制剂后效果是不是打了很大的折扣?

不是打折扣,是基本没效果。

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所以,中药现代化的路还很长。  详情 回复 发表于 2017-3-22 11:21
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 楼主| 发表于 2017-3-22 10:55:01 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-22 10:24
自己作死,不能怪别人。

这个确实情节特别严重啊
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