【黑榜】GSK-天津出事了

安捷伦 · 发表于 2015-10-25 18:16:59

关键的问题可能在风险管理意识的缺陷，而且挺严重
推而广之，可以认为他们的老产品的质量管理体系形同虚设？

tjpumelody · 发表于 2015-10-25 19:19:38

持续关注中......

善变的云 · 发表于 2015-10-26 06:07:10

这样做是不是代表一种趋势？

albertchen · 发表于 2015-10-26 06:13:47

冷血无情发表于 2015-10-24 13:22
小妖姐姐~~
抛开问题本身，我认为GSK至少在中国的水平还是很高的吧，可不可以说站到前5%？因为一些小问题 ...

冷同学，中国企业常有一个观点叫做GMP的小问题、小缺陷和次要质量标准。但是在欧美的GMP检查中是不存在的。这些问题比如：进洁净区不洗手；燥失重不合格、不做鉴别实验；还有这GSK的稳定性试验的偏色...
仔细推敲，怎么判断这些指标不重要呢？
还有，到现在，多数的片剂连干燥失重和平均片重指标都没有。
所以言必小缺陷的工作方式或考虑问题的方式需要调整一下，在没有充分论证（质量影响评估）之前不要先入为主下结论，风险评估也不要成为因为做不到某事的借口。
以上是工作中的心得。

tf71 · 发表于 2015-10-26 08:02:54

继续关注后续情况

冷血无情 · 发表于 2015-10-26 08:05:49

albertchen 发表于 2015-10-26 06:13
冷同学，中国企业常有一个观点叫做GMP的小问题、小缺陷和次要质量标准。但是在欧美的GMP检查中是不存在的 ...

学习了，谢老师教诲

qhm123 · 发表于 2015-10-26 08:23:56

我先看看股价

yangseine · 发表于 2015-10-26 08:37:39

学习。。。。。。。。。。。。。。

laiyin_111 · 发表于 2015-10-26 08:37:49

后果貌似很严重啊！

yangjin7309 · 发表于 2015-10-26 08:44:04

我们国内的药企有相对多的领导认为非无菌药品风险小，到市场上难“验证”而受到制裁，进而大胆的按自己的“冒险”进行组织生产、放行！！！这是顽疾，也是通病；希望这次的一致性评价不要走了过程，卡死一部分这样的“冒险”药企

尼采 · 发表于 2015-10-26 08:44:47

要在这么查，中国的药企得干掉绝大部分

仁怀天下 · 发表于 2015-10-26 10:09:55

oos了解 oot是什么意思？

tian200100 · 发表于 2015-10-26 10:10:41

从一点说明了企业的不诚信吧这点在欧盟或者美国可能看得更重那么它所生产出来的产品就存在很大的隐患～～

诺叶知秋 · 发表于 2015-10-26 10:13:55

期待国家监管部门的应对，我们国家现在也在加大监管力度了，只是历史遗留问题较多，积压已深，需要时间。

tian200100 · 发表于 2015-10-26 10:14:19

仁怀天下发表于 2015-10-26 10:09
oos了解 oot是什么意思？

oot 超出检验趋势，个人认为这个比OOS要重要！就好比说警戒限和行动限

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-10-26 10:16:53

不说别的吧！就说说天津的药厂吧有的药厂激素跟非激素都能在同一条生产线上生产都没问题！

zhixianzzx · 发表于 2015-10-26 10:19:38

细想起来，gsk这两年出了不少大事儿了，前期的行贿丑闻加上现在的GMP不过，感觉gsk的的系统出了大问题，需要动大刀了

仁怀天下 · 发表于 2015-10-26 10:23:55

tian200100 发表于 2015-10-26 10:14
oot 超出检验趋势，个人认为这个比OOS要重要！就好比说警戒限和行动限

求细说说

Ethan518 · 发表于 2015-10-26 10:32:49

什么外资企业在中国干了几年之后，就被“中国化”了。中国人真牛！

朱红雪 · 发表于 2015-10-26 11:10:33

君爲荭颜酔发表于 2015-10-26 10:16
不说别的吧！就说说天津的药厂吧有的药厂激素跟非激素都能在同一条生产线上生产都没问题！

这个。这个怎么说呢。真的有人这么干吗

[行业反思] 【黑榜】GSK-天津出事了

点评

浏览过的版块

[行业反思] 【黑榜】GSK-天津 出事了

点评

浏览过的版块

[行业反思] 【黑榜】GSK-天津出事了