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[药品监管] 又有3家药品经营企业被广东省局吊销GSP证

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药生
发表于 2015-10-21 15:16:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 小洁 于 2015-10-21 15:16 编辑

每次看到关于撤销GSP证公告,心里总有说不出的难过,为啥短短几天时间广东又有三家企业被吊销GSP证呢?截至到今天,广东已经有49家企业被撤销GSP证!关于被撤证原因我大概看了一下,不外乎和以下几个问题有关系:
1、执业药师挂证问题:企业质量负责人、质量部经理均不在岗;
2、票据问题:部分药品无法提供购进发票或销售发票;
3、数据上传问题:部分药品未按规定上传进销存等电子监管数据;
4、计算机系统内容:企业的计算机系统未能对药品采购、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理;
5、药品储存问题:企业未按批准的许可内容从事药品经营活动,在许可仓库地址以外储存药品;
6、档案与记录问题:未能提供个别供货单位的首营企业审核记录;部分药品无法提供购进验收入库和购进发票;
7、连锁企业不能做到三统一,统一采购、统一配送和统一管理。
下面就让我们就来瞧一瞧这三家企业是因为什么原因被吊销GSP证的!
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2015年第23号)

发布时间:2015-10-21

粤食药监药通〔2015〕134号
广东国安堂大药房有限公司等3家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

许可证号
证书编号
企业
名称
注册
地址
撤销日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤BA7550321
B-GD-15-075
广东国安堂大药房有限公司
深圳市南山区同乐村中山园路西9号君翔达大楼B栋2楼K区
2015年10月20日
1. 企业未能坚持诚实守信,依法经营,存在虚假欺骗行为。
2. 企业质量管理部门未对零售门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送。
3. 企业采购药品未确定供货企业的合法资格及质量信誉。
4. 企业采购药品未符合统一采购的规定。
5. 企业未对零售门店实行统一配送药品。
严重失信
粤AA7571076
A-GD-14-0953
佛山市民欣医药有限公司
佛山市南海区桂城街夏西村民委员会(土名)“沙骨”A16街区地段1号楼一、二层
2015年10月20日
1. 企业未能坚持诚实守信,依法经营,存在虚假欺骗行为。
2. 企业的计算机系统未能对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理。
3. 企业未能提供个别供货单位的首营企业审核记录。
严重失信
粤BA7550238
B-GD-14-072
深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司
深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区深惠路452号15楼A1房
2015年10月20日
1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。
2.库房配备的自动监测、记录库房温湿度的系统无法正常运作。
3.企业未按规定进行首营企业审核。
4.企业收集的供货单位法人授权委托书未载明授权期限。
5.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。
严重失信
特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年10月20日  


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药生
发表于 2015-10-21 15:36:02 | 显示全部楼层
天天GSP查这么厉害。GMP没见吊销几家。不正常。

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目标80家,也不算多,查严点!  详情 回复 发表于 2015-10-23 16:35
是啊,已经49家啦,据说今年任务是80家,看来还有得吊啊  详情 回复 发表于 2015-10-21 16:31
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药徒
发表于 2015-10-21 15:42:26 | 显示全部楼层
撤销以后企业咋办?整改再认证?

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一般情况下是三个月至六个月整改之后重新申请认证,但吊证对于企业影响是很大的  详情 回复 发表于 2015-10-21 16:31
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药生
 楼主| 发表于 2015-10-21 16:31:23 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-10-21 15:36
天天GSP查这么厉害。GMP没见吊销几家。不正常。

是啊,已经49家啦,据说今年任务是80家,看来还有得吊啊

点评

大多是中药饮片厂。  详情 回复 发表于 2015-10-21 18:01
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药生
 楼主| 发表于 2015-10-21 16:31:44 | 显示全部楼层
固体制剂QA 发表于 2015-10-21 15:42
撤销以后企业咋办?整改再认证?

一般情况下是三个月至六个月整改之后重新申请认证,但吊证对于企业影响是很大的
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药生
 楼主| 发表于 2015-10-21 16:32:39 | 显示全部楼层
这几期的吊证公告可以看出连锁企业被吊证的机率是越来越多了,想要不被吊证,只能诚信经营!
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药生
发表于 2015-10-21 18:01:23 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-10-21 16:31
是啊,已经49家啦,据说今年任务是80家,看来还有得吊啊

大多是中药饮片厂。

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中药饮片厂也有不少吊证,只是没有GSP的多  详情 回复 发表于 2015-10-21 23:32
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药士
发表于 2015-10-21 23:16:39 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2015-10-21 23:32:56 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-10-21 18:01
大多是中药饮片厂。

中药饮片厂也有不少吊证,只是没有GSP的多
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药徒
发表于 2015-10-23 16:12:21 | 显示全部楼层
都是药店查出的问题,内幕公布的有多少还有多少不敢公布的可惜我们不知道

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说真的,有多少药企可以完完全全按照要求来做啊,现在市场竞争这么激烈,但是大范围一定不可以造假,小问题或多或少肯定是有的,没被查到的企业不在少数啊  详情 回复 发表于 2015-10-24 08:58
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药徒
发表于 2015-10-23 16:25:33 | 显示全部楼层
广东动真格了

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是的,这两年广东吊证的药企真是不少啊,可以说在全国首列第一啊  详情 回复 发表于 2015-10-24 08:58
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药徒
发表于 2015-10-23 16:35:14 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2015-10-21 15:36
天天GSP查这么厉害。GMP没见吊销几家。不正常。

目标80家,也不算多,查严点!
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药生
 楼主| 发表于 2015-10-24 08:58:12 | 显示全部楼层
我想我可以 发表于 2015-10-23 16:12
都是药店查出的问题,内幕公布的有多少还有多少不敢公布的可惜我们不知道

说真的,有多少药企可以完完全全按照要求来做啊,现在市场竞争这么激烈,但是大范围一定不可以造假,小问题或多或少肯定是有的,没被查到的企业不在少数啊
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药生
 楼主| 发表于 2015-10-24 08:58:32 | 显示全部楼层

是的,这两年广东吊证的药企真是不少啊,可以说在全国首列第一啊
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发表于 2015-10-26 08:51:39 | 显示全部楼层
GMP吊销的没几家
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药生
发表于 2015-10-26 08:54:14 | 显示全部楼层
学习。。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2015-10-26 11:21:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-10-26 15:36:08 | 显示全部楼层
广东好危险~~
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药徒
发表于 2015-10-27 15:24:19 | 显示全部楼层
合法经营是王道
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发表于 2015-10-28 09:08:01 | 显示全部楼层
广东给出了违法事实,赞!
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