状态标识到底应该怎么标？

1831 · 发表于 2015-10-13 14:30:51

Enjoy 发表于 2015-10-13 14:25
不一起发没问题，毕竟合格和放行本来就是两回事。
有合格报告单，就可以转到合格区了。

恩，这个是和我目前做法相同的。只是有人对这事儿有争议，我想看看大家都是怎么做的，毕竟，GMP原文的说法，似乎颠覆了我这种做法，所以。…。…。……

1831 · 发表于 2015-10-13 14:32:23

尼采发表于 2015-10-13 13:26
检验合格到正式放行还需要很长时间吗？

不是时间问题，是大家对这事儿怎么理解

尼采 · 发表于 2015-10-13 14:34:40

1831 发表于 2015-10-13 14:32
不是时间问题，是大家对这事儿怎么理解

哦，这样啊。同意楼上所说，需要等QA放行才是真正的放行，之前一直处于待放行状态。我们公司比如溶液就是这样规定，不见到正式的报告，不予放行

Enjoy · 发表于 2015-10-13 14:35:37

1831 发表于 2015-10-13 14:30
恩，这个是和我目前做法相同的。只是有人对这事儿有争议，我想看看大家都是怎么做的，毕竟，GMP原文的说 ...

待验，------等待做出放行决定的状态

所以俺们是合格报告单和放行单一起发，规避模糊定义的情况~~~

1831 · 发表于 2015-10-13 14:41:34

Enjoy 发表于 2015-10-13 14:35
待验，------等待做出放行决定的状态

所以俺们是合格报告单和放行单一起发，规避模糊定义的情况~~~

恩，这样高

pengqi · 发表于 2015-10-15 08:16:09

路过学习

质量人小灰 · 发表于 2015-10-15 08:19:21

放在相应成品区，合格后作放行处理，发放放行合格证

zhengzhihua · 发表于 2015-10-15 09:03:50

“成品放行前应当待验贮存”这句话应该理解为成品在放行前一定要有待验状态，不要强加在合格状态标识在什么时候挂，贵公司规定在合格COA出具后挂或者在出具产品放行单后挂都不是问题，至少我是这么理解的

病毒性感冒 · 发表于 2015-10-15 09:17:24

Enjoy 发表于 2015-10-13 14:35
待验，------等待做出放行决定的状态

所以俺们是合格报告单和放行单一起发，规避模糊定义的情况~~~

我前东家的标识有以下几种：
等待检验（黄色）、检验合格待放行（蓝色）、检验合格准予放行（绿色）三种区域三种标识。

1831 · 发表于 2015-10-15 09:34:27

病毒性感冒发表于 2015-10-15 09:17
我前东家的标识有以下几种：
等待检验（黄色）、检验合格待放行（蓝色）、检验合格准予放行（绿色）三种 ...

恩，这个是无可挑剔的啦

Enjoy · 发表于 2015-10-15 11:00:52

病毒性感冒发表于 2015-10-15 09:17
我前东家的标识有以下几种：
等待检验（黄色）、检验合格待放行（蓝色）、检验合格准予放行（绿色）三种 ...

挺好~~~~~~

whb稻草 · 发表于 2015-10-15 11:29:42

报告结果是合格你就可以换…合格标识了，跟放行没关系，因为放行之前肯定是合格的…再有就是放行，没批准你能放？

bluedream0530 · 发表于 2015-10-15 11:59:28

请大家看下待验的定义最后一句话--在物料投料生产或上市销售之前储存，等待做出放行决定的状态。
所以只要放行之前都是待验。

BOBO1899 · 发表于 2015-10-15 13:10:13

放行的同时贴合格证，仓库由待验变成合格标识。

1831 · 发表于 2015-10-15 14:29:06

本帖最后由 1831 于 2015-10-15 15:15 编辑

bluedream0530 发表于 2015-10-15 11:59
请大家看下待验的定义最后一句话--在物料投料生产或上市销售之前储存，等待做出放行决定的状态。
所以只要 ...

其实，我觉得这个定义是不准确的，如果按您的说法，我这样延伸理解：就不存在待验、合格、不合格等的区域划分贮存管理了，一切都成了待验，那仓库、中间站的物料、中间产品、成品，如何流转？不是乱了嘛
定义的最后一句话，也是补充说明的需要，其实，就待验本身，其定义应该是主体物资等待检验的状态，规范本意可能是为了保证，只有放行审核通过后，才可以发货上市，结果就加上了这么一条，我想大家要正确理解其本意，不能掉进文字游戏的陷井，您说是吗？

看GMP原文：
第五节   成　品
第一百二十八条　成品放行前应当待验贮存。

所以，整个规范条款连接起来看，就没有问题了，相信每个人都理解本意

质管-小伟 · 发表于 2015-10-15 14:40:13

产品是否合格，不能以检验为结果；如果批生产记录审核发现有严重异常但成品检验合格，这个能否转移至合格区？肯定不能！转移至合格区，仓库就会默认可以进行销售；所以，还是要以放行单为状态转移的依据；我们现在，可以入立体库的，采用电子状态转换方式；非立体库的，就是区域划分+状态标识

质管-小伟 · 发表于 2015-10-15 14:42:52

1831 发表于 2015-10-13 13:04
那么，也就是说，在放行单没有到达之前，一直处于待验状态啦？

对的；至于待验，这两个字，可以理解为，QC在进行检验+QA在进行成品验收~~~如果单纯将待验，定义为QC在进行检验的话，那就再加一个状态，待放行~~~

huapeilin · 发表于 2015-10-15 18:00:58

发货前确认有QA的放行单就ok啦

雪松无悔 · 发表于 2015-10-18 16:51:15

一般多数都是检验合格转为合格状态标识，如果库存大一直未发货没收到放行单，那有可能很多批次都还是待验状态，这个库房得多大？个人之见

大呆子 · 发表于 2015-10-18 21:16:10

在货位卡上挂上待验标识，合格放行后转合格标识，并将放行单夹在一起

[质量保证QA] 状态标识到底应该怎么标？

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