状态标识到底应该怎么标？

1831 · 发表于 2015-10-13 09:11:34

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本帖最后由 1831 于 2015-10-13 10:01 编辑

2010版GMP，“第一百二十八条　成品放行前应当待验贮存。”大家都是怎么做的？状态标识怎么标？不能一直待验吧？什么时候挂合格标识？是成品检验报告书下发至仓库后挂合格标识，还是在放行单下发至仓库时挂合格标识？如果是后者，那么就是说收到成品检验合格报告书后，也仍然要挂待验标识？

补充内容 (2015-10-13 13:15):
现在看来，有两种情况，一种是放行才是合格，方可挂合格标识；另一种是检验合格即可挂合格标识。哪一种才是GMP第128条要求的本意呢？我很期待！希望能出现一个官方检查员出来仲裁一下，呵呵

bluedream0530 · 发表于 2015-10-15 11:59:28

请大家看下待验的定义最后一句话--在物料投料生产或上市销售之前储存，等待做出放行决定的状态。
所以只要放行之前都是待验。

Enjoy · 发表于 2015-10-13 14:25:48

1831 发表于 2015-10-13 13:03
谢谢您！区域管理没有问题。
恩，我看了您的回复，产品放合格标识的做法是和我一样的，但我的报告单和放 ...

不一起发没问题，毕竟合格和放行本来就是两回事。
有合格报告单，就可以转到合格区了。

jordaniscz · 发表于 2015-10-13 09:15:54

放待验区，做待验的标识

Enjoy · 发表于 2015-10-13 09:28:34

待验区，区域挂牌；
成品不带贴标签的……

北重楼 · 发表于 2015-10-13 09:30:10

楼上都已经解释了

swylove1987 · 发表于 2015-10-13 09:46:20

区域划分+标识悬挂

1831 · 发表于 2015-10-13 10:02:14

北重楼发表于 2015-10-13 09:30
楼上都已经解释了

请看我的补充问题，看来大家没有清楚我问的本意

1831 · 发表于 2015-10-13 10:02:38

swylove1987 发表于 2015-10-13 09:46
区域划分+标识悬挂

请看我的补充问题，看来大家没有清楚我问的本意

1831 · 发表于 2015-10-13 10:03:17

Enjoy 发表于 2015-10-13 09:28
待验区，区域挂牌；
成品不带贴标签的……

请看我的补充问题，看来大家没有清楚我问的本意

1831 · 发表于 2015-10-13 10:03:42

jordaniscz 发表于 2015-10-13 09:15
放待验区，做待验的标识

请看我的补充问题，看来大家没有清楚我问的本意

Enjoy · 发表于 2015-10-13 10:26:00

1831 发表于 2015-10-13 10:03
请看我的补充问题，看来大家没有清楚我问的本意

好吧，问题全了才知道你是什么意思。
不提什么标签标识的，区域管理有疑问不？

合格报告单发到仓库，仓库就可以把产品转至合格区了；
放行单是证明可以销售，逻辑上是在合格报告单之后，只是多数情况会是这两个单子一起到仓库。

jordaniscz · 发表于 2015-10-13 10:29:38

报告单出来就是合格标识了啊。跟放行没有关系

592060105 · 发表于 2015-10-13 10:45:22

检验合格后挂合格标识，待放行单下发后方可发货。产品合格不代表产品可以放行，待中控QA完成全部审核无误后（如生产中是否有偏差发生，偏差调查是否结束等等）方可放行。

北重楼 · 发表于 2015-10-13 10:46:49

1831 发表于 2015-10-13 10:02
请看我的补充问题，看来大家没有清楚我问的本意

当然是以放行为标准才能放合格证呀，检验合格不代表产品合格，只要经过QP放行后才是合格

VivianJ。 · 发表于 2015-10-13 11:00:17

看你们流程如何，一般来说成品库中成品检验合格就可以悬挂“合格”标识，但如果类似我们企业需要等待批签发就可以仍处于待检状态，直至批签发证书签发可以悬挂“合格”。一般只要成品检验合格装箱检验报告和合格证书就可以悬挂“合格”，与QA是否放行无关，放行是关乎是否可以销售。供参考

1831 · 发表于 2015-10-13 13:03:17

Enjoy 发表于 2015-10-13 10:26
好吧，问题全了才知道你是什么意思。
不提什么标签标识的，区域管理有疑问不？

谢谢您！区域管理没有问题。
恩，我看了您的回复，产品放合格标识的做法是和我一样的，但我的报告单和放行单不是一起下发的，所以才问问，看大家的理解是不是一样的。

1831 · 发表于 2015-10-13 13:03:54

592060105 发表于 2015-10-13 10:45
检验合格后挂合格标识，待放行单下发后方可发货。产品合格不代表产品可以放行，待中控QA完成全部审核无误后 ...

谢谢楼主！

马甲 · 发表于 2015-10-13 13:04:42

放行才是合格

1831 · 发表于 2015-10-13 13:04:54

北重楼发表于 2015-10-13 10:46
当然是以放行为标准才能放合格证呀，检验合格不代表产品合格，只要经过QP放行后才是合格

那么，也就是说，在放行单没有到达之前，一直处于待验状态啦？

尼采 · 发表于 2015-10-13 13:26:53

检验合格到正式放行还需要很长时间吗？

[质量保证QA] 状态标识到底应该怎么标？

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