大连辉瑞被FDA发了警告信了

porsche1921 · 发表于 2015-10-8 09:52:54

瞅瞅咋回事?

月奴 · 发表于 2015-10-8 10:15:57

虽然是外企，但是被国情了，出漏子了

工作QQ · 发表于 2015-10-8 10:28:57

谁屁股都不干净，不要以为外企就了不起，看看美国的Warning letter,大牌公司多了去了。

山顶洞人 · 发表于 2015-10-8 10:31:46

不够清晰，看着眼睛疼

lougery · 发表于 2015-10-8 10:45:28

y英文看不懂啊

马甲 · 发表于 2015-10-8 11:13:05

看来确实存在一些问题

wubingbing · 发表于 2015-10-8 12:25:08

数据完整性看来也不是中国的问题，是制药行业的普遍问题？？

anson112 · 发表于 2015-10-8 12:39:23

药越来来难做啦！

syhorchid · 发表于 2015-10-8 12:43:28

FDA一查一个准

nana8802 · 发表于 2015-10-8 13:05:14

1895 · 发表于 2015-10-8 13:42:16

扫描的版本有点模糊

szyyjob · 发表于 2015-10-8 13:50:25

现在没有一个放心的啊

angelaiye · 发表于 2015-10-8 15:05:38

为什么是外国人检查中国的企业，什么时候国人去检查外国人的企业，但不是朝鲜、巴基斯坦之流

蠡怡良 · 发表于 2015-10-8 16:52:38

药厂是不是都这样

joshua · 发表于 2015-10-8 19:06:34

工作QQ 发表于 2015-10-8 10:28
谁屁股都不干净，不要以为外企就了不起，看看美国的Warning letter,大牌公司多了去了。

哪里可以看 warnning letter, 不是不给看吗

joshua · 发表于 2015-10-8 19:09:53

为什么data intergrity 翻译数据完整性，搞得玄乎；应该翻译成数据存在造假的嫌疑，多么简单明了!

现在整的大伙儿都绞尽脑汁怎么弄出一个及能造假有看不出造假的体系了，真是南辕北辙

老马-QC · 发表于 2015-10-8 21:57:47

粗略看了一下，这检查抓的很细致，要像防狼一样防检察官啊！

二马 · 发表于 2015-10-8 23:14:37

继续我查查

jianai70 · 发表于 2015-10-9 09:16:49

【泡泡】
1.“483”不是“警告信”，二者是有本质区别的哦。
2.辉瑞收到的是483（483是“Inspectional Observations”，这份表格编号是“Form FDA 483）

owena2013 · 发表于 2015-10-9 10:16:36

看看，学习一下

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