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楼主: wubingbing
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[其他] 大连辉瑞被FDA发了警告信了

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发表于 2015-10-9 11:10:47 | 显示全部楼层
明明是483,我说呢,哪能这么快出来警告信啊!
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药徒
发表于 2015-10-9 11:12:43 | 显示全部楼层
都在琢磨如何造假,把真的都做成假的
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发表于 2015-10-9 11:34:43 | 显示全部楼层
英文的,有多严重啊,能具体点不
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药徒
发表于 2015-10-9 14:09:11 | 显示全部楼层
wubingbing 发表于 2015-10-8 08:47
好像就是实验室数据造假..............辉瑞额,我们崇拜的偶像现在也呕了吗??

你居然崇拜辉瑞,那就一个玩钱的公司
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-9 14:26:53 | 显示全部楼层
陆地蛟龙 发表于 2015-10-9 14:09
你居然崇拜辉瑞,那就一个玩钱的公司

玩钱那也首先得有钱啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-9 14:27:29 | 显示全部楼层
陆地蛟龙 发表于 2015-10-9 14:09
你居然崇拜辉瑞,那就一个玩钱的公司

偶像到呕像,只差一个“假”字!
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发表于 2015-10-9 14:54:50 | 显示全部楼层
连辉瑞都这样
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药徒
发表于 2015-10-9 15:56:24 | 显示全部楼层
超出内控,没有调查,没有报告。。。。。
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发表于 2015-10-9 18:56:56 | 显示全部楼层
平时就尽量做好吧
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药徒
发表于 2015-10-9 19:32:16 | 显示全部楼层
高手也有犯错的时候
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发表于 2015-10-9 20:33:03 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-10-8 09:32
介是483,还不是警告信~~~

海正出事后,他就已经可以预见了~~~~~

只是一个483表格,不是警示,楼主是标题党么~
海正也只是进口警示,并没有发警告函,业内不要再以讹传讹了~
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药士
发表于 2015-10-9 23:23:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-10-10 08:20:20 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-10-8 08:12
483 form和warning letter是有区别的呢!!

form整改的让fda不满意,就变成letter
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药徒
发表于 2015-10-10 08:21:38 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-10-8 09:37
只能说明只要存在漏洞迟早被挖开,苍蝇不会叮无缝的蛋

我举报,你说FDA是苍蝇
哈哈哈,玩笑呀,别介意

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不是普通的苍蝇,是成精了的  详情 回复 发表于 2015-10-10 09:40
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药徒
发表于 2015-10-10 08:32:08 | 显示全部楼层
亲,这个是483,不是警告信。白让我高兴半天,呵呵。不过,这个是系统性问题,不是很好整改的,光想想都头大,够大辉喝一壶了,吼吼
出来混,总是要还的。以前在QQ群,开玩笑,看来现在成真了。
估计今后会有更多的国内出口工厂遭遇Waterloo............
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大师
发表于 2015-10-10 09:40:35 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-10-10 08:21
我举报,你说FDA是苍蝇
哈哈哈,玩笑呀,别介意

不是普通的苍蝇,是成精了的
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药徒
发表于 2015-10-10 11:58:00 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2015-10-8 19:06
哪里可以看 warnning letter, 不是不给看吗

FDA网站上就有。
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发表于 2015-10-10 20:55:54 | 显示全部楼层
辉瑞,不是把,no .1的哦

点评

一切皆有可能哦  发表于 2015-10-12 00:16
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药徒
发表于 2015-10-12 13:06:31 | 显示全部楼层
产品出口USA 前的检查;属于飞行检查吧;被查出的问题可大可小,应该几乎每个药企都难说自己没有这样的问题
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药徒
发表于 2015-10-12 13:23:19 | 显示全部楼层
哈哈。原来都如此
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