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[内外部检查] 与批记录相对应的所有控制记录包括那些?

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大师
发表于 2011-9-22 08:43:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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指南《质量控制实验室与物料》25页


与批记录相对应的所有控制记录必须至少保存至产品有效期后一年

大家谈谈“有控制记录”应该包括哪些?
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药徒
发表于 2011-9-22 08:58:52 | 显示全部楼层
温湿度记录,检验仪器生产设备使用校正校验记录,标准品使用记录,水系统运行监控记录,环境系统(空调)运行监控记录
请补充......
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大师
 楼主| 发表于 2011-9-22 09:00:52 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2011-9-22 08:58
温湿度记录,检验仪器生产设备使用校正校验记录,标准品使用记录,水系统运行监控记录,环境系统(空调)运 ...

非常感谢

大家继续补充
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发表于 2012-1-5 20:09:11 | 显示全部楼层
收发样记录、留样记录、温湿度记录、持续考察取样计划、持续考察记录、稳定考察报告、溶液配制使用记录、菌种保存发放记录、整套洁净室记录、培养基配制记录等等
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发表于 2012-3-9 11:01:49 | 显示全部楼层
学习了,真的很详细
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药徒
发表于 2012-6-26 11:04:52 | 显示全部楼层
只有做过的事,就要有记录
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药徒
发表于 2012-6-26 11:53:23 | 显示全部楼层
学习了,真的很详细
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发表于 2021-6-10 15:04:09 | 显示全部楼层
学习了 谢谢   
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药徒
发表于 2021-8-15 15:50:32 | 显示全部楼层
学习了 谢谢   
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药士
发表于 2022-1-28 14:42:02 来自手机 | 显示全部楼层
不在批生产记录归档的其他记录。
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药士
发表于 2022-1-28 14:43:39 来自手机 | 显示全部楼层
字面意思应该主要涉及质量部检验等方面的记录。和生产对应的就是检验了。
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