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楼主: 阿奇
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[确认&验证] 亲们,洁净室要不要规定噪声

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药徒
发表于 2015-9-23 17:36:48 | 显示全部楼层
噪声在洁净室内是有规定的静态是65,动态是75以下;因为设备的噪声大了,会对洁净的环境造成不好的影响,如噪声大了可能会产生振动,会造成洁净区尘埃粒子增加,进而造成微生物附着物增加,微生物繁殖增快。
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发表于 2015-9-23 18:53:55 | 显示全部楼层
要,是有要求的哦
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 楼主| 发表于 2015-9-24 08:17:41 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-9-23 17:36
噪声在洁净室内是有规定的静态是65,动态是75以下;因为设备的噪声大了,会对洁净的环境造成不好的影响,如 ...

可是洁净区很容易就超过75
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 楼主| 发表于 2015-9-24 08:19:28 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-9-23 17:28
洁净室的国标里的确有规定, 楼上的大家都已经说了, 但那个规定是不包括你们洁净室里所有设备开机的情况的
...

nice干的漂亮
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 楼主| 发表于 2015-9-24 08:20:22 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-9-23 16:50
这个噪声主要考虑到操作者的安全,可以参考职业安全的噪声限度即可,不需要像设计规范要求那么高

那我验证方案里面写的75,检察官一进去万一提出问题咋整啊
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发表于 2015-9-24 08:32:27 | 显示全部楼层
当然得有要求
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药徒
发表于 2015-9-24 15:51:37 | 显示全部楼层
那你的设备选型有问题。
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 楼主| 发表于 2015-9-24 15:55:46 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-9-24 15:51
那你的设备选型有问题。

但是我们空调一开就接近60了,设备稍微响点就上75了
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 楼主| 发表于 2015-9-24 15:56:10 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2015-9-24 15:51
那你的设备选型有问题。

你们的洁净区能达到么
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药徒
发表于 2015-9-24 16:09:51 | 显示全部楼层
噪声没必要成为一种规定。但是一定要每年检测一次各岗位噪声,最好是能将其标识于对应房间,并提示戴耳塞。。
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发表于 2015-9-24 16:11:34 | 显示全部楼层
兽药是有要求的
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药徒
发表于 2015-9-24 16:17:10 | 显示全部楼层
能,你先好点的设备就可以了。
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药徒
发表于 2015-9-24 16:22:25 | 显示全部楼层
从生产环境来说的话,是有要求的
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药徒
发表于 2016-10-21 09:00:54 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-9-23 15:11
现在温湿度都要没有硬性规定,你这个有必要规定吗?再说这个对产品质量存在什么风险吗?

影响人员舒适度,从而影响人员心情状态,状态不好,你说对产品质量有风险没?
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药徒
发表于 2016-10-21 09:13:57 | 显示全部楼层
噪声是SHE的要求,一般都会有的,在调试的时候测试,不一定是验证的内容。
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发表于 2016-10-21 09:31:50 | 显示全部楼层
设备运行起来肯定高,能降最好
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药师
发表于 2016-10-21 09:53:01 | 显示全部楼层
质量源于设计,降低噪音要从概念设计入手。车间已经建成,改起来很麻烦。
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药徒
发表于 2016-10-21 10:03:47 | 显示全部楼层
没有强制要求,人性化设置
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