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[PharmLink] ISPE与您相约兰州 - “一带一路” • 兰州国际生物医药产业发展研讨会

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发表于 2015-9-18 17:50:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015年3月,中国食品药品监督管理总局出台“生物类似物研发及评价技术指导原则”,给一直处于摸索中的中国生物制药产业发展指明了方向。最近,国务院和药监局发布一系列如何加快新药审批和质量管理的议案。政策的扶持及监管法规的逐步完善无疑会加速中国生物制药产业的发展。

ISPE将于10月22-23日在兰州举办关于生物研发与生产的研讨会。届时将会有超过200位来自国内外的监管机构官员,行业内专家,院士及制药业同仁参与此次研讨会,共同探讨生物制药行业内的热门话题。

会议联合主席:
傅道田,丽珠医药集团副总裁
罗顺,甘肃健顺生物科技有限公司创始人,总裁

学习目标
• 与CFDA官员和监管人员会面,了解中国生物仿制药和创新药指南的近况
• 向世界级专家学习最新的生物药研发技术、质量标准,以及抗体偶联药和双特异性抗体为代表的创新生物药研发实践
• 了解最新的国内法规变化,国际法规指南,以及与中国生物药开发的相关性•学习最近的临床开发策略和生物仿制药开发的案例学习
• 学习国内外疫苗开发新动向,新技术,新产品
• 交流中国疫苗生产工艺技术创新进展

参会人群:中高级管理层决策者,技术负责人,以及负责生物药研发,法规事务,药学(CMC),临床开发,工艺开发,分析开发,生物药生产,质保,质控等领域的人员。

访问研讨会网站:http://chinaworkshop.ispe-event.org.cn/,了解更多内容。

咨询及报名热线:021-23123640
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药士
发表于 2015-9-18 23:55:22 | 显示全部楼层
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