A级区悬浮粒子在线监测哪种设置更合理

lulizhu515 · 发表于 2020-2-12 11:43:01

路过学习，十分感谢

lxhcs · 发表于 2020-2-22 14:09:37

我认为应该是实时累计，在35分钟以前取平均值报警，但不作为超标依据，35分钟后采用滚动累计，比如0~35分钟，1~36。。。这样比较合理

时间沙 · 发表于 2020-3-20 14:38:08

可以用lighthouse的

来自安卓APP客户端

steven6886 · 发表于 2020-7-25 21:22:03

路过学习，十分感谢

Seven～ · 发表于 2020-9-22 11:34:26

我们是第二种，我们的严格

余默 · 发表于 2020-10-3 14:14:58

2或者3两种设置都可以吧

是善善呀 · 发表于 2021-3-15 11:30:09

hpdzhy 发表于 2015-10-16 16:11
怎么投票结果接近齐平了都

问题不错，但是选项都不是最佳答案

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-25 16:52:35

路过看看学习一下

饕餮1234 · 发表于 2021-4-2 10:38:08

选项让人觉得都不是完美答案学习一下大家的看法

天蝎〖明〗 · 发表于 2021-4-21 11:54:10

本身这个每分钟采集量28.3L和法规规定1立方米存在出入，无法直接进行比较，现PMS设备也无法实现每分钟1立方米采样，故需要根据各种情况进行比较分析得出更切合自身需要的那种计算方式或统计方法，第一种会出现前34min无数据的情况或某一分钟出现超出标准的数据后该数据会持续出现35min；第二种可能出现小数据放大的情况，不过可以提前预警；第三种限度非常低，要求严格，可能时常出现报警；第四种是指标准设定，怎么计算还是看前面三个吧！个人意见，请参考

紫幻剑雷 · 发表于 2021-5-13 08:15:14

zjuan 发表于 2015-12-18 23:51
非最终灭菌的不设置在线粒子，想问问头孢粉针类在线粒子如何监控

生产前后监控，生产过程中可以评估关闭。风险自控！

紫幻剑雷 · 发表于 2021-5-13 08:16:22

累计计算的

求知、求智 · 发表于 2021-5-26 09:51:39

在线监测的就是实时数据，换算为1立方，是为了给定一个标准。方便起到警示作用。
但实际数值，是小于换算值的，得看累加。

desohu · 发表于 2021-5-26 10:33:59

追逐@追逐发表于 2015-9-17 14:52
那您知不知道GMP检查专家比较认同哪种方法？

看人来的吧，每个人理解的不一样，只要你能给出合理的解释并说服检查组

Seven～ · 发表于 2021-6-4 10:54:14

第三种严格意义上应该是99.100的话会超

珊瑚1 · 发表于 2021-11-15 16:18:35

哈哈，每分钟出来一个数据。这个数据我们设置警械线和行动线，一般是80％和50％.至于等动力采集头和粒子计数器怎么采集和内部运算是按照法规设置好的。28.3升的一般要采集35分钟才能达到1立方样品，采集1分钟就显示数据，那靠软件计算了。这个专家要检查计算机系统的验证了，以及第三方计量检定证书了，还有设备的精度检定，真正懂得专家很少。。。。。

信谦哥 · 发表于 2021-12-21 16:45:01

刚刚来看一下，学习学习

达摩 · 发表于 2021-12-31 12:36:47

我们现在累加值和实时显示都同时显示

T、 · 发表于 2022-1-1 19:31:07

这问题问的，让我很无奈。法规有的
A级静态:0.5μm的粒子≤3520，5.0μm的粒子≤20。
动态同上。
B级静态:0.5μm的粒子≤3520，5.0μm的粒子≤29。
动态:0.5μm的粒子≤352000，5.0μm的粒子≤2900。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-2 11:29:56

谢谢，看看，学习一下！

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