注册资料作假，是否该理直气壮？

精业济群 · 发表于 2015-9-8 20:25:11

本帖最后由四叶花于 2015-9-9 10:00 编辑

注册作假原因大揭底，不是揭短，而是探讨注册作假影响较大因素，完全无记名投票，请真实客观~

syhorchid · 发表于 2015-9-9 00:16:37

大多是逼不得已而为之吧

kyxr · 发表于 2015-9-9 07:32:53

可叹啊，诚信何在。

marktiger · 发表于 2015-9-9 08:05:36

就不投票了，就我亲身经历，前些年能从药监药检审评审批部门拿到别的公司的注册资料，是行内共识了似乎。当时我就听到当时的领导和外来的一些合作公司人员讨论项目时，高谈阔论怎么拿到资料，应该找谁等等

杰mascot · 发表于 2015-9-9 08:15:02

必须理直气壮不然怎么过。

fangyuan5 · 发表于 2015-9-9 08:21:24

什么是作假？怎么样的行为是作假？

hongwei2000 · 发表于 2015-9-9 08:50:22

marktiger 发表于 2015-9-9 08:05
就不投票了，就我亲身经历，前些年能从药监药检审评审批部门拿到别的公司的注册资料，是行内共识了似乎。当 ...

十几年前二十年前容易
现在毕竟还需要样品和动态

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-9-9 09:16:37

抗拒从严，坦白吃亏

Jason · 发表于 2015-9-9 09:33:12

marktiger 发表于 2015-9-9 08:05
就不投票了，就我亲身经历，前些年能从药监药检审评审批部门拿到别的公司的注册资料，是行内共识了似乎。当 ...

我过去曾经知道某公司与药监局有关系，后报的资料比先报的公司先拿到注册批准，因为可以拿到竞争对手的资料而加强修改及增加自己申报的资料，就比早报的公司拿到注册批准，中国药监局的保密程度似乎不像国外药监局。在美国药监局，机密就是机密，没有厂商可以拿到。

朗朗 · 发表于 2015-9-9 09:55:57

还有其他的一些原因吧，GMP车间不一定能有时间安排生产，只能在其他车间生产。。。。。。

四叶花 · 发表于 2015-9-9 10:03:44

不过说实在的现在不能做假也没必要做假，若批下来不能生产还不是白报了啊。。。何苦呢？

墨石 · 发表于 2015-9-9 10:31:31

注册资料作假厉害还是注册批件作假厉害？

gproe · 发表于 2015-9-9 10:31:58

题目本身就是一个伪命题

xingqijiu9 · 发表于 2015-9-9 10:59:47

特殊年代的遗留问题吧

北重楼 · 发表于 2015-9-9 13:28:59

特殊年代特殊产物，政策导向和行业风气

精业济群 · 发表于 2015-9-9 13:36:14

fangyuan5 发表于 2015-9-9 08:21
什么是作假？怎么样的行为是作假？

实际情况和报上去的文件不符合，数据、工艺参数不真实，由于各种各样原因。

精业济群 · 发表于 2015-9-9 13:39:37

北重楼发表于 2015-9-9 13:28
特殊年代特殊产物，政策导向和行业风气

那您相信现在药监审评部门的保密性吗？

精业济群 · 发表于 2015-9-9 13:40:12

hongwei2000 发表于 2015-9-9 08:50
十几年前二十年前容易
现在毕竟还需要样品和动态

那您相信现在药监审评部门的保密性吗？

精业济群 · 发表于 2015-9-9 13:40:36

Jason 发表于 2015-9-9 09:33
我过去曾经知道某公司与药监局有关系，后报的资料比先报的公司先拿到注册批准，因为可以拿到竞争对手的资 ...

那您相信现在药监审评部门的保密性吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-9-9 13:41:53

精业济群发表于 2015-9-9 13:40
那您相信现在药监审评部门的保密性吗？

鬼才相信
马克思怎么说来着
有300%的利益就会去杀人吧
只不过现在没有样品偷出来资料也没有用

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