如果没有了GMP会发生什么？

tooseven · 发表于 2015-9-6 23:50:42

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突然想到的一个问题。假如突然把GMP取消了，世上从此没了这个法规那我们药企怎么干？监管怎么管？社会的药品质量会发生什么变化呢？患者满意度会发生什么变化呢？

蒲公英 · 发表于 2015-9-7 08:19:19

听你讲完之后，我就已经忘掉 GMP了，做药过程，其本质就是一个制造过程，想把一件事情做好，科学的方法、科学的思路、科学的逻辑。。想做好，就得这么做，有没有GMP，都要这么做。因此，心中已无GMP

所以，没事，该干啥干啥，一样干好，甚至干的更好

xylei · 发表于 2015-9-7 09:08:25

用心向善者，不必过多要求；用心向恶者，虽有法纪照样违背……

孙艳红 · 发表于 2015-9-7 01:09:29

没有了GMP，药监加强日常监管，企业按照已有的文件执行，把药品质量放在第一位，以顾客为中心，顾客满意度达到100%.

冷血无情 · 发表于 2015-9-7 08:08:49

dark6666 发表于 2015-9-7 05:38
没了GMP，就真变成凭良心制药了。

中国需要改变的不是医药体制，而是整体国民的心理需要改变，变化根源，但是对于一个10几亿人口的国家来说，实在是有点困难啊

下辈子不搞药 · 发表于 2015-9-7 08:37:10

好像80年代以前老前辈们就是没有搞GMP，当时药厂成立于60-70年代

九日 · 发表于 2015-9-7 10:14:00

静夜思雨发表于 2015-9-7 08:08
以前没有GMP，造假少。

确实，二十年前我到药厂，一样正常生产和检验，不用造假，全力以赴的努力提高质量，现在是全力以赴的满足GMP，至于质量么也提高，但是是GMP上的提高。

miaoxiao · 发表于 2015-9-7 09:56:50

有社会责任，诚信经营，还要GMP何用？

小猪123 · 发表于 2015-9-7 09:06:29

没有最好，只有更好。心中若有，无胜于有，心中若无，有也是无！

空灵 · 发表于 2015-9-7 09:06:09

清者自清，不在GMP

【师傅！】三人行必有我师
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=203878
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

tooseven · 发表于 2015-9-7 08:24:30

蜗牛98 发表于 2015-9-7 07:45
完全的市场导向
让市场满意的活，不满意的死。
没有GMP不一定代表水平的降低，估计更好也说不定

如何让市场满意呢？现在大张旗鼓的搞，最后还是那么多黑心药厂。医院一死人就埋怨医生或者黑心药厂。

精业济群 · 发表于 2015-9-7 01:06:12

回到古代，八仙过海，各显神通，优胜劣汰，只不过患者服药安全、有效性差很多了。

dark6666 · 发表于 2015-9-7 05:38:23

没了GMP，就真变成凭良心制药了。

cgc717 · 发表于 2015-9-7 06:45:31

回到从前

但也不要过分担心，过去几千年没有GMP，人类也一样过来了

tooseven · 发表于 2015-9-7 07:06:09

精业济群发表于 2015-9-7 01:06
回到古代，八仙过海，各显神通，优胜劣汰，只不过患者服药安全、有效性差很多了。

没了GMP企业就不会生产了？还是怎么了。药效差，还有药品管理法呢！

善变的云 · 发表于 2015-9-7 07:31:09

即使取消GMP认证，但日常监管我估计还是参照GMP的要求进行，实际上你还得严格实施GMP，否则你怎样在飞检中立足？

tooseven · 发表于 2015-9-7 07:33:34

善变的云发表于 2015-9-7 07:31
即使取消GMP认证，但日常监管我估计还是参照GMP的要求进行，实际上你还得严格实施GMP，否则你怎样在飞检中 ...

没有GMP法规了，被取缔了，企业还怎么参照。但是药品管理法还在！

赵旭锋 · 发表于 2015-9-7 07:45:07

完全的市场导向
让市场满意的活，不满意的死。
没有GMP不一定代表水平的降低，估计更好也说不定

/yb晨悦 · 发表于 2015-9-7 07:56:52

精业济群发表于 2015-9-7 01:06
回到古代，八仙过海，各显神通，优胜劣汰，只不过患者服药安全、有效性差很多了。

古代的名医不少，现在的人是在做药吗？是在做GMP

静夜思雨 · 发表于 2015-9-7 08:08:23

以前没有GMP，造假少。

静夜思雨 · 发表于 2015-9-7 08:09:50

有了GMP后再没GMP，已回不到从前了。

tooseven · 发表于 2015-9-7 08:13:06

意林枫发表于 2015-9-7 01:09
没有了GMP，药监加强日常监管，企业按照已有的文件执行，把药品质量放在第一位，以顾客为中心，顾客满意度 ...

那你现在就可以放弃GMP了！

tooseven · 发表于 2015-9-7 08:14:15

dark6666 发表于 2015-9-7 05:38
没了GMP，就真变成凭良心制药了。

有良心的能活下来吗？没良心的呢？

云笑风 · 发表于 2015-9-7 08:16:44

不得不说，GMP确实是个好东西！
GMP是不可能被取消的，因为好东西的生命力是很强的。
被取消的只能是GMP强制认证。
即使被取消了，也没关系的，只要你想方设法保证药品质量就可以

tooseven · 发表于 2015-9-7 08:18:31

静夜思雨发表于 2015-9-7 08:08
以前没有GMP，造假少。

没了GMP大家都从良了？还是都实事求是的干了？工艺还需要保持一致吗？

赵旭锋 · 发表于 2015-9-7 08:26:24

tooseven 发表于 2015-9-7 08:24
如何让市场满意呢？现在大张旗鼓的搞，最后还是那么多黑心药厂。医院一死人就埋怨医生或者黑心药厂。

这说明不是让市场满意，是让医院满意或某些人满意了

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