赴美就医：癫痫药物Fycompa(perampanel)显著改善PGTC癫痫发作

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　　2012年10月23日，卫材公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Fycompa(吡仑帕奈)用于≥12岁癫痫患者部分性发作的辅助治疗，无论患者是否伴有继发性全面发作。

　　批准日期：2012年10月22日；Fycompa (perampanel)片，为口服使用。

　　【适应症和用途】

　　Fycompa，一个非竞争性AMPA谷氨酸盐受体拮抗剂，适用于在有癫痫年龄12岁和以上患者中作为辅助治疗为有或无继发性全身性癫痫部分性癫痫发作的治疗。

　　【剂型和规格】

　　片：2 mg，4 mg，6 mg，8 mg，10 mg,和12 mg。

　　【剂量和给药方法】

　　● 在不对酶-诱导抗癫痫药物患者中，开始剂量为睡前2 mg每天1次和对酶-诱导抗癫痫药物患者4 mg。

　　● 根据临床反应和耐受性通过在睡前最大2 mg每天1次每周增量可增加至睡前剂量4 mg至12 mg每天1次。发生剂量增加不应频繁高于每周间隔。

　　● 每天最大推荐剂量为睡前12 mg每天1次。

　　● 老年患者：对剂量增加最高频数是每两周。

　　● 轻度和中度肝受损患者：对轻度和中度肝受损患者每天最大推荐剂量分别为睡前6 mg和4 mg每天1次，剂量增加最高频数是每2周。

　　● 严重肝受损患者：无建议。

　　● 严重肾受损或进行血液透析患者：无建议。

　　【警告和注意事项】

　　● 自sha行为和意念：监视自sha的想法或行为。

　　● 神经系统的影响：监视头晕，步态不稳，睡意，和疲乏。当驾驶或操作机械时患者应谨慎。

　　● 跌交：监视跌交和损伤。

　　● 撤销抗癫痫药物：在癫痫患者中，有可能增加癫痫发作频数。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(较高于安慰剂≥4%和≥1%)包括头晕，睡意，疲乏，易怒，跌交，恶心，体重增加，眩晕，共济失调，步态不稳，和平衡障碍。

　　【药物相互作用】

　　● 避孕药：12 mg每天1次剂量可能会减低含左炔诺孕酮激素避孕药的有效性。

　　● 细胞色素P450诱导剂：卡马西平[Carbamazepine]，奥卡西平[oxcarbazepine]和苯妥英[phenytoin]增加perampanel的清除率和减低perampanel血浆浓度和减低Fycompa的有效性。对此没有充分信息描述可完全纠正的剂量调整。苯巴比妥[Phenobarbital]和普里米酮[primidone]也可能减低perampanel浓度。当这些酶-诱导抗癫痫药物被引入或撤销时，应严密监视患者。可能需要调整Fycompa剂量。

　　● 强CYP3A诱导剂除了抗癫痫药物：应避免(如，利福平[rifampin]，圣约翰草[St. John's wort])。

　　【特殊人群中使用】

　　妊娠：根据动物数据，可能引起胎儿危害。

　　BY：好e友 Pharmacy

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