记录盖受控章

acian · 发表于 2015-8-23 10:49:29

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我们公司现正在搞新版GMP论证，涉及记录时，新的质量负责人要求所有记录必须盖“受控”红章，包括领料、退料单、清场合格证等，复印后使用；

不知道记录文件是不是像其他管理文件、操作文件等必须要盖“受控”章？是不是新版GMP有这样的要求？

请各位高人帮忙释疑解惑，谢谢！

yihongshao · 发表于 2015-8-24 08:19:35

我们都是卡流水号，检查专家没有提出过异议，编号也是受控形式的一种吧？

beiwei5du · 发表于 2015-8-24 00:00:03

lnz208 发表于 2015-8-23 11:39
要受控的，复印的样张要卡受控张，并且需要专人发放，并有记录

与其这样还不如在原件盖受控章，复印发放呢！为什么要在复印件上每张盖受控章？？增加劳动力？？？！！！其实与其在每份复印件上盖红色受控章，还不如该红色流水号！

zhangwenna · 发表于 2015-8-23 10:55:04

记录表格也要受控是GMP的要求

chenqf0011 · 发表于 2015-8-23 10:57:14

好像没有反正我去年过GMP记录没盖章专家也没说什么

我的乐趣 · 发表于 2015-8-23 11:00:36

记录也是文件的一类

sese288 · 发表于 2015-8-23 11:01:42

要受控的记录

苦瓜和尚 · 发表于 2015-8-23 11:33:22

最好受控，记录的下发、使用、销毁都是要进行控制的，不然的话随便打印电子版使用或随便修改电子版打印使用都没有办法控制。

wsjxnh · 发表于 2015-8-23 11:38:21

记录是文件的一种，也需要受控

lnz208 · 发表于 2015-8-23 11:39:26

要受控的，复印的样张要卡受控张，并且需要专人发放，并有记录

whb稻草 · 发表于 2015-8-23 11:49:29

盖章没有异议吧，我么这不但受控，而且每页记录都有唯一的编号。这样也许麻烦点点，追溯起来很方便。

盖章的目的是为了使文件可控，当然有更好的办法可以不盖章。。

jacob3263313 · 发表于 2015-8-23 12:03:43

不是盖章不盖章的问题，是你如何保证文件，记录受控。如何进行管理，如果生产线，生产品种不多，且管理到位，不盖章也能保证受控

北重楼 · 发表于 2015-8-23 22:58:11

记录是必须受控的，但是不一定得盖记录受控章，关键看你们文件怎么规定，让专家觉得你们记录是受控的，而不是处于失控状态

beiwei5du · 发表于 2015-8-23 23:57:53

whb稻草发表于 2015-8-23 11:49
盖章没有异议吧，我么这不但受控，而且每页记录都有唯一的编号。这样也许麻烦点点，追溯起来很方便。

盖 ...

其实与其这样，还不如变换一种方式，原文件不盖“受控”红章，而在复印件上盖红色流水号，受控作用可能会更好！你怎么认为？？？？

beiwei5du · 发表于 2015-8-24 00:01:02

whb稻草发表于 2015-8-23 11:49
盖章没有异议吧，我么这不但受控，而且每页记录都有唯一的编号。这样也许麻烦点点，追溯起来很方便。

盖 ...

盖受控章在原件上进行就是了，复印件盖流水号就行了！发放时填写相关的发放记录就行！

beiwei5du · 发表于 2015-8-24 00:02:11

whb稻草发表于 2015-8-23 11:49
盖章没有异议吧，我么这不但受控，而且每页记录都有唯一的编号。这样也许麻烦点点，追溯起来很方便。

盖 ...

其实我也觉得可以不应盖受控章的，为什么一定要盖受控章？？？？使用其他形式代替不行？？比如红色流水号？？

beiwei5du · 发表于 2015-8-24 00:02:42

北重楼发表于 2015-8-23 22:58
记录是必须受控的，但是不一定得盖记录受控章，关键看你们文件怎么规定，让专家觉得你们记录是受控的，而不 ...

比较赞成！方法有很多的！

whb稻草 · 发表于 2015-8-24 07:11:48

beiwei5du 发表于 2015-8-24 00:02
其实我也觉得可以不应盖受控章的，为什么一定要盖受控章？？？？使用其他形式代替不行？？比如红色流水号 ...

enen . 手段很多，目的能达到都应该支持。

质量小兵 · 发表于 2015-8-24 07:40:14

路过，学习一下。

松姿 · 发表于 2015-8-24 08:04:32

受控的办法有多种，可以盖章，但也要有记录，也可以使用编号的方式都可以。

[QA] 记录盖受控章