清洁验证方案样本

yr98765 · 发表于 2017-8-1 13:27:18

roadman 发表于 2016-4-8 14:09
美国洲际药业有限公司清洁验证方案验证样本
http://ishare.iask.sina.com.cn/f/12282562.html

谢谢分享！

philipreid · 发表于 2017-8-1 17:00:17

谢谢分享

zflyan · 发表于 2017-8-2 13:52:44

在搞清洁验证，真烦，不管有没有用下下来看看

叶子2005 · 发表于 2017-8-3 13:15:58

感谢分享，下载学习

罗伊鲱 · 发表于 2017-9-4 10:40:19

handsomelee · 发表于 2017-9-7 22:45:05

谢谢

学习学习

罗伊鲱 · 发表于 2017-11-16 11:16:46

本帖最后由 roadman 于 2017-11-16 11:47 编辑

固体车间清洁验证方案—上海金冀：http://www.doc88.com/p-2846157824880.html
2013年的文件，现在才发现。很不错

，风险分析评估亮点：
1.最坏情况产品选择：将产品按活性成分溶解性，药理学（治疗剂量），处方（颜色，气味，难溶成分）进行分组，选出最坏情况产品（即参照产品）。
2.化学残留取样位置：说明了选择原因。

costa_xl · 发表于 2017-11-20 11:01:56

非常好的资料
谢谢分享

套路 · 发表于 2017-12-24 09:46:55

学习一下谢谢分享

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PLG678 · 发表于 2018-7-12 15:55:54

谢谢！

珊珊530 · 发表于 2018-7-13 16:13:20

谢谢楼主。。。

ywt0723 · 发表于 2018-7-17 15:36:52

感谢分享精品资料，学习；了

柳沫奕 · 发表于 2018-8-11 11:28:56

谢谢分享！

罗伊鲱 · 发表于 2018-8-16 15:09:27

huweixing · 发表于 2018-8-21 11:01:04

谢谢分享学习学习

gao7869 · 发表于 2018-10-17 10:46:40

谢谢分享

Raphael1 · 发表于 2018-11-26 23:25:37

收下谢谢

陈三 · 发表于 2018-11-27 07:47:12

谢谢分享

1846679618 · 发表于 2018-11-28 16:30:02

NANDIAN....

0长风烈马0 · 发表于 2019-3-26 08:19:34

谢谢楼主分享

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