号外号外：药品技术转让受理和技术审评下放江西啦……。

静夜思雨 · 发表于 2015-8-19 11:01:22

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关于我省开展药品技术转让受理和技术审评的通知

各药品生产企业：

根据国家食品药品监督管理总局《关于江西省食品药品监督管理局开展药品技术转让审评相关工作的批复》（食药监药化管函[2015]87号），授权我省开展药品技术转让审评相关工作。现我局按照《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注[2013]38号）及相关配套文件要求，制定了药品技术转让受理和技术审评流程，从即日起对行政区域内药品生产企业的药品技术转让补充申请开展受理、技术审评及其他相关工作。

特此通知

附件：江西省药品技术转让受理和技术审评流程

江西省食品药品监督管理局

2015年8月7日
（公开属性：依申请公开）

江西省药品技术转让受理和技术审评流程.doc

墨石 · 发表于 2015-8-19 11:09:00

试点儿？

北重楼 · 发表于 2015-8-19 11:14:44

很多省份都已经有这个权利了

随风飘逝 · 发表于 2015-8-19 11:31:58

关系刚打通就要换了。

四叶花 · 发表于 2015-8-19 11:37:49

你们省还是慢了一拍

大呆子 · 发表于 2015-8-19 11:38:31

信息滞后，多个省份都下放了，福建省去年就批了

静夜思雨 · 发表于 2015-8-19 12:56:27

大呆子发表于 2015-8-19 11:38
信息滞后，多个省份都下放了，福建省去年就批了

江西的审批流程是刚发的哦。

/yb晨悦 · 发表于 2015-10-21 20:23:08

外省的移到江西怎么操作？转入方要生产许可证、GMP证不？

静夜思雨 · 发表于 2015-10-22 09:08:27

/yb晨悦发表于 2015-10-21 20:23
外省的移到江西怎么操作？转入方要生产许可证、GMP证不？

生产许可证是肯定要的，GMP认证咨询一下省局。

/yb晨悦 · 发表于 2015-10-22 14:57:45

静夜思雨发表于 2015-10-22 09:08
生产许可证是肯定要的，GMP认证咨询一下省局。

已咨询尹处

静夜思雨 · 发表于 2015-10-22 17:11:47

/yb晨悦发表于 2015-10-22 14:57
已咨询尹处

结果怎样？

jcf · 发表于 2015-10-29 13:13:36

现在已经有多个省份有审评权限了，对生产企业来说应该是好事，原因你懂的。。。。

[申报注册] 号外号外：药品技术转让受理和技术审评下放江西啦……。

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