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[设施设备] 高效过滤器的更换周期是如何定义的?

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发表于 2015-8-5 20:33:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。近期公司无菌生产线ABCD所有洁净区的高效过滤器都更换了一次,因为我们的规程规定高效过滤器最多用2年必需更换,都是用的康菲尔的更换一次费用还是蛮大的。
问题:1、如果使用到期后高效过滤器简陋合格是否能够继续使用,后期加强检测;
2、各位的公司都是怎样规定这块儿的
3、听说有的外资企业高效过滤器有用到5年以上的,是真的吗
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药师
发表于 2015-8-5 21:36:05 | 显示全部楼层
维护好新风滤网、初效、中效,高效寿命可以长一些。
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药徒
发表于 2015-8-5 21:41:07 | 显示全部楼层
在合格的前提下,关键看自己怎么规定,你自己写两年那就要换,CFDA并没有规定一个具体时间,这取决于你的外部环境维护能力设备性能等等。
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药徒
发表于 2015-8-5 21:52:34 | 显示全部楼层
通过对高效的捡漏情况,做好数据的汇总分析,可以评估一下,然后将文件升版,规定个合理的更换周期,增加日常监测频次;但是你之前规定了两年你就需要更换,不然有点说不过去吧
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药徒
发表于 2015-8-6 08:25:16 | 显示全部楼层
看看这样是否能够给你一些意见。
1、首先如果定期监测或时时监测高效过滤器两端压差可判断高效过滤器是否有堵塞(压差超过初阻力二倍),或者大的渗漏(压差突然降低)。这样作为日常监控,有了更科学的依据。
2、按1项有了初步管理后,周期实际需要进行考察,厂家建议是最保守的,全国各地气候,机组的组成方式不同,因此在厂的HEPA寿命(大体的)是不一样的。国外有用十年不换的,是前段过滤已经做了足够的保护。所以我们自己要评价一下,定期的检漏结合1项控制,综合评价一下,如果高效到一定时间,多数都堵塞了,那么就应该全部更换。或者到一段时间后,检漏不合格的过滤器大幅增加,那么也需要更换。对于关键区域管理更要严格。

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发表于 2015-8-6 08:25:38 | 显示全部楼层
更换周期应该是综合考虑,厂家建议、检漏历史数据分析、洁净区环境监测数据、当地空气质量状况等,2年时间,abcd全部更换也是豪了点
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药徒
发表于 2015-8-6 08:26:08 | 显示全部楼层
更换周期我觉得应该做验证,其次根据日常检测数据来决定,它的寿命跟使用环境和初、中效的关系很大。
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发表于 2015-8-6 08:31:35 | 显示全部楼层
规定固定的更换周期有其存在的必要性(因为理论上高效总有一天会泄露或堵塞,如果这时候换往往是有偏差发生),但是是否两年一换需要你们自己评估。当然,如果能引入一些在线监控的手段又另当别论了!
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大师
发表于 2015-8-6 09:39:15 | 显示全部楼层
这个最好是写根据检漏结果进行更换吧,具体更换周期是需要数据积累,法规上目前没找到具体周期
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发表于 2015-8-6 10:28:27 | 显示全部楼层
我们刚换了高效,好像五年一换
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药徒
发表于 2015-8-6 11:21:29 | 显示全部楼层
一般是两年一换
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发表于 2015-8-6 15:09:53 | 显示全部楼层
多谢各位 学习了
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发表于 2015-8-7 10:55:12 | 显示全部楼层
可以,检漏频率增加
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药徒
发表于 2015-8-8 06:27:42 | 显示全部楼层
5年或必要时,咨询过厂家
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发表于 2015-8-9 23:23:01 | 显示全部楼层
高效的更换取决于日常的监控趋势,如果有异常值应考虑高效的状态,一般以出厂的指导值做评估决定
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药徒
发表于 2016-9-9 10:47:02 | 显示全部楼层
需要规定风速吗
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药士
发表于 2017-1-4 23:35:17 | 显示全部楼层
gufusheng 发表于 2015-8-6 08:26
更换周期我觉得应该做验证,其次根据日常检测数据来决定,它的寿命跟使用环境和初、中效的关系很大。

更换周期你如何验证???
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药徒
发表于 2017-2-24 16:18:58 | 显示全部楼层
一般不用更换,寿命跟厂房一样,不过官方建议7~8年更换
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药徒
发表于 2017-12-20 14:50:32 | 显示全部楼层
几天讨论这个问题了,也没找到文件依据
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