原创：谈谈我对GMP的看法

玻璃杯

我同意先进行系统的理论知识教育，再进行实践，然后使理论和实践能够无缝结合。

wjm19860121

冷血无情 发表于 2015-7-30 08:41
最头疼的是缩写不懂，人家把全文写出来了，发下也仅仅只是熟悉而已，还是不知道啥意思

缩写太多了，不好记也不好懂，关键还有些是自己搞出来的缩写方式，
装逼遭雷劈

石头968

良好的（工程规范+技术标准+有效的控制+产品的生命周期管理）=GMP

冷血无情

wjm19860121 发表于 2015-7-30 09:46
缩写太多了，不好记也不好懂，关键还有些是自己搞出来的缩写方式，
装逼遭雷劈

有道理，比如我们公司自己就有一些只有自己才看的懂的缩写

四叶花

左司马 发表于 2015-7-30 08:40
支持老大的观点。有些个：“真洋鬼子”、“假洋鬼子”、“半真半假洋鬼子”，说着“不土不洋”“半土半洋 ...

从实际出发，做细致做顺就OK了。。。

空灵

都在扣细节，能控制的就往死里整，也不看看风险和控制成本
管不了的就直接闭眼当成没看见，反正大家都有一样的风险
风险不能降低为0，你说你的方式降低了风险，也不管是从千分之一降低到万分之九九九
GMP妖魔化究竟是欧美阴谋还是国内GMP检查的导向造成的，不好评论

wjm19860121

冷血无情 发表于 2015-7-30 10:21
有道理，比如我们公司自己就有一些只有自己才看的懂的缩写

比如 有些名字，每个人用的单词又不一样，比如批生产记录就有BMR、BPR....
如果没有一个专门的企业自己的词典就很悲剧了

冷血无情

wjm19860121 发表于 2015-7-30 11:30
比如 有些名字，每个人用的单词又不一样，比如批生产记录就有BMR、BPR....
如果没有一个专门的企业自己的 ...

比如，自建了个自己才能看懂的BP，CP台账各种滥用，哈哈

syhorchid

顶一下

xiaomihu8011

全盘照抄西方，抬高各药企的经营成本，导致中国制药企业没法生存。GMP算不算西方药企的技术壁垒

左司马

四叶花 发表于 2015-7-30 10:42
从实际出发，做细致做顺就OK了。。。

是这个理啊，可惜，感觉到了Ｎ种的浮躁……

沁人绿茶.

左司马 发表于 2015-7-30 08:40
支持老大的观点。有些个：“真洋鬼子”、“假洋鬼子”、“半真半假洋鬼子”，说着“不土不洋”“半土半洋 ...

gmp法规包括在GMP中，不要觉得把法规学好了就管理到位了

蒲公英

xiaomihu8011 发表于 2015-7-30 15:30
全盘照抄西方，抬高各药企的经营成本，导致中国制药企业没法生存。GMP算不算西方药企的技术壁垒

GMP也好、验证也好，其实想明白了，都是虚的，这是我一个朋友的观点，我觉得很正确，说是壁垒其实我个人是赞同的，当然，也许会遭到很多反对意见，我个人，是同意的
因为，有没有gmp，事情想做对，都得那么干，这是我的观点

左司马

绿茶. 发表于 2015-7-30 19:20
gmp法规包括在GMP中，不要觉得把法规学好了就管理到位了

是的，法规其实不重要，关键是在于是否真的做放心药，良心药。

青城/怒云

左司马 发表于 2015-7-30 08:40
支持老大的观点。有些个：“真洋鬼子”、“假洋鬼子”、“半真半假洋鬼子”，说着“不土不洋”“半土半洋 ...

只要把药品生产和质量各个环节按要求控制好了
就不怕各个P

左司马

青城/怒云 发表于 2015-7-31 10:19
只要把药品生产和质量各个环节按要求控制好了
就不怕各个P

大家都想，可惜很多人做不到。

无为

不弄些妖魔化，叫兽怎么有课上？

隆力奇

wcy123qwe 发表于 2015-7-30 09:03
个人认为GMP只是一个指导思想或者叫政治纲领，至于你具体怎么做，那是行动手册（因为压根就没说怎么做）

不是有6本指南嘛   

1831

学习了，谢谢楼主！
每个人的成长，都是点点滴滴的积累，很多东西都是仁者见仁，智者见智，感谢楼主为了蒲友的进步所做的一切努力！
我也越来越喜欢来这里，每天都会看很多遍，看是不是又有新贴值得一读，不管怎么样，这里的确是我们思维最活跃的地方，期待楼主更多更好的文章

蒲公英

1831 发表于 2015-8-3 13:56
学习了，谢谢楼主！
每个人的成长，都是点点滴滴的积累，很多东西都是仁者见仁，智者见智，感谢楼主为了蒲 ...

感谢您的支持，下一篇帖子：说说gmp为什么翻译成药品生产质量管理规范
这是困扰我十来年的一个问题，到现在也没搞明白，我汇总一下大家的说法，呵呵