关于断电报警的问题

ryuahe · 发表于 2015-7-23 15:46:01

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请问各位，你们公司里面哪些设备或者仪器有安装断电报警装置（断电后发消息或者打电话到预设联系人的手机）？QC培养箱一类的需要安装么？GMP里有没有明确要求的？
谢谢大家。

aflyfish · 发表于 2015-7-23 16:02:08

法规是没有明确要求，但你得有手段来保证，是不？所以安装断电报警装置就是保证手段之一。

石头968 · 发表于 2015-7-23 16:09:23

稳定性实验室、培养室、质量档案室、冷库、阴凉库、A级区空调、A层流保护……大概就这些吧。
没有规定，看风险大小。

ryuahe · 发表于 2015-7-23 16:17:39

了解了……谢谢各位！

APHI · 发表于 2015-7-23 16:41:26

发短信那个不大可靠，我们原来的都改了，给你个我画的整改图，参考6.1.2 超限报警：
外置超限报警的工作原理：所有的设备通过下图的并联方式接线电源取UPS不间断电源。在设备仪表的报警输出端接一个常闭的接触器端
1）当所有设备温湿度正常时该设备的触点断开形成断路此时报警器不工作。
2）当某一台设备温湿度超标时则仪表报警输出导致触点吸合形成通路此时报警器开始工作。
测试的方法采用缩小报警阈值的方法测试。比如设备的现行报警设定温度为40±2℃，当温度超过40±1℃时则将设备报警温度设置为40±1℃看其是否能正常报警。这样可以不影响其正常使用，测试完成后恢复设备原来的设定值。

短信报警：测试的方法采用缩小报警阈值的方法测试。比如设备的现行报警设定温度为40±2℃，当温度超过40±1℃时则将设备报警温度设置为40±1℃看其是否能正常发送短信报警。这样可以不影响其正常使用，测试完成后恢复设备原来的设定值。

klanfang · 发表于 2015-7-23 19:57:40

石头968 发表于 2015-7-23 16:09
稳定性实验室、培养室、质量档案室、冷库、阴凉库、A级区空调、A层流保护……大概就这些吧。
没有规定，看 ...

质量档案室？留样室吧。

石头968 · 发表于 2015-7-23 21:02:48

klanfang 发表于 2015-7-23 19:57
质量档案室？留样室吧。

质量档案，批生产记录，要保存N年，万一……怎么办？
数据完整性，要求异地存档的，不能在同一栋建筑物里面备份。

王晓峰 · 发表于 2015-7-23 23:40:57

一般要求稳定性实验室、微生物培养室、冷库！

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