蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6221|回复: 13
收起左侧

[召回管理] 成品放行的流程具体是怎么样的?

[复制链接]
发表于 2015-7-22 08:57:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教下,成品放行的详细流程是怎么样的?
包装完毕,检验合格后,入库待放行(放置待放行标示牌),放行审核完毕后,通知仓库可以放行?放行审核单需要给仓库吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 09:03:28 | 显示全部楼层
包装完毕,取成品检验,在未检验完毕之前,这批药品待在车间里的 一个待检库房,合格后打包,入公司库房,并由QA给库房合格准予放行单,销售才可以提货~~~~~
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-22 09:04:10 | 显示全部楼层
如果你上计算机系统就不用了
如果没上的话还是有个纸质的吧
作个证据
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 09:04:41 | 显示全部楼层
肯定要给库房作为放行的凭证,你可以一式两份,一份给库房,一份归档批记录中。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 09:06:06 | 显示全部楼层
放行单给仓库一份,或给车间一份,由车间接到放行单后去仓库办入库。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 09:40:07 | 显示全部楼层
批记录里必须有放行单
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-22 11:06:05 | 显示全部楼层
包装完,待检请验,检验合格,审核放行
放行审核单需要给仓库份,或者不给,担给其他的放行通知
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 11:21:24 | 显示全部楼层
成品出合格报告、审核记录、无偏差等,就可以放行了,放行单一般要给库房一份(但是没有强制要求,看你自己公司的运行模式)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-4 13:00:55 | 显示全部楼层
成品放行应有成品检验报告、QP产品放行单就可以放行。成品放行单中就有关于偏差处理情况的描述,偏差对产品造成质量影响,QP就有权不在QP放行单上签字。也就是此产品不能放行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-4 13:07:58 | 显示全部楼层
请问,生物制剂中原液产品放行是否可以其中一项检验项目不完成并且生产过程中无异常现象发生。是否可以做条件放行原液,原液用于制剂生产过程中,等成品检验完成并合格并生产中无异常现象方可放行成品。此方法是否可取。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-30 14:08:35 | 显示全部楼层
sh_caiying 发表于 2015-8-4 13:07
请问,生物制剂中原液产品放行是否可以其中一项检验项目不完成并且生产过程中无异常现象发生。是否可以做条 ...

四个字:风险评估
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-30 16:54:17 | 显示全部楼层
我们的放行分成了两步:第一步:成品合格后,QA确认质合格,批记录,检验记录完好。放行入库。
第二步:出厂放行,检测唛头,外包装,分析报告单等。

去年国外有个审计人员说我们的放行不合理。我有点迷惑,不知道该怎么做好。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-20 13:51:47 | 显示全部楼层
质量授权人审核后开放行通知单后给仓库就可以发货了
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-26 10:10:23 | 显示全部楼层
需要给仓库放行单呐
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 09:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表