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楼主: 87牛
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[风险管理] 变更中的评估对象

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药徒
发表于 2015-7-1 16:53:57 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-1 14:53
他说的是对变更本身评估,然后建立方案与计划,不需要前面申请时的初步方案,我是不知道这个事情合理否, ...

变更执行过程中其实很重要一块就是前期的初步变更描述,这块内容约详细、清晰、准确后续的评估就约好做。但实际做的过程中你会发现不同人/部门写出来的东西五花八门,词不达意(建议建立统一模板),所以修改是必然的,而这阶段的修改是在评估前就可以做的。评估过程中发现变更方案有问题可以再更新。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-1 17:00:58 | 显示全部楼层
剑叶龙血 发表于 2015-7-1 16:53
变更执行过程中其实很重要一块就是前期的初步变更描述,这块内容约详细、清晰、准确后续的评估就约好做。 ...

就是因为前期方案的组件都是各抒己见,我的“老大”才提出了不要前面的初步方案,而在评估的过程中综合多方意见,然后直接作出方案与计划,但是我总觉得没方案,那就只有变更本身一个风险了,没有基本资料,评估什么
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药徒
发表于 2015-7-1 19:35:44 | 显示全部楼层
后一种。有的才放啥来着。

点评

没看明白啊,这句话?  发表于 2015-7-2 07:53
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药徒
发表于 2015-7-2 08:23:00 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-1 17:00
就是因为前期方案的组件都是各抒己见,我的“老大”才提出了不要前面的初步方案,而在评估的过程中综合多 ...

同意你的看法,作为一个QA需要引导各部门去填写变更信息。但如果是思路都还没确定,那还没进入变更流程,可以先组织讨论变更初始方案,之后在组织变更评估,不冲突的。

点评

多谢指点啊  发表于 2015-7-2 08:34
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药徒
发表于 2015-7-2 08:38:45 | 显示全部楼层
剑叶龙血 发表于 2015-7-2 08:23
同意你的看法,作为一个QA需要引导各部门去填写变更信息。但如果是思路都还没确定,那还没进入变更流程, ...

不用客气,只是相互交流,我也是这样过来的
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发表于 2015-7-2 09:17:27 | 显示全部楼层
变更本身是风险源,需要对他进行评估,然后制定相应的措施来规避带来的风险,我是这么理解的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 09:43:11 | 显示全部楼层
剑叶龙血 发表于 2015-7-2 08:38
不用客气,只是相互交流,我也是这样过来的

共勉,共同努力啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 09:44:22 | 显示全部楼层
momotking 发表于 2015-7-2 09:17
变更本身是风险源,需要对他进行评估,然后制定相应的措施来规避带来的风险,我是这么理解的

可是变更里的风险源也涉及变更带来的活动啊
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药徒
发表于 2015-7-2 10:20:04 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-1 19:35
后一种。有的才放啥来着。

有的放矢啊。
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发表于 2015-7-4 09:00:12 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-2 09:44
可是变更里的风险源也涉及变更带来的活动啊

变更带来的活动中的风险就在活动中风险评估,让后制定方案来规避!例如设备的变更,风险评估需要进行设备确认,而确认中的风险在方案中分析,制定措施来规避!我这么理解的……
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