有奖讨论：如何改善片剂分散均匀性

星星

同意6楼的说法，合格的可能性会很大。

是是而非

并没有规定震摇的力度啊，不能加大力度吗？

赵旭锋

减少颗粒粒度试试
40目或60目，或者粉末压片
让原料和辅料的分散的更均匀一些
水制粒似乎是要影响释放速度的。
前段时间和一个公司合作试制的分散片，最后还是回到了粉末药片上面

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控制原料料的粒度、堆密度、粘性等相关特性

宏益腾

1、处方及辅料选择：此点重要性占50%，选用崩解性能好的辅料，当分散性能较差的情况下，选用二氧化硅（用量允许的情况下可使用5-8%）、交联聚维酮XL-10（国际特品）、微晶纤维素，切记不能使用糖类填充剂，另硬脂酸镁的量因尽量小；如果片重没有规定可以增加辅料的用量，增加片重。
2、制粒过程及粘合剂的选择：此点占30%，一般分散片制颗粒应容易制粒，如果制粒较困难那产品的分散性肯定会较差，一般，乙醇溶度越高越有利于分散，因为这样不会诱发物料的粘性；同时应尽量减少粘合剂例如K30、羟丙甲的用量。制粒的目数我们一般用18-20目制粒，30目整粒。
3、压片过程：占20%，产品的硬度有时对分散性有很大的影响，尤其是产品分散性较差的情况下，素片硬度高一点，会对分散性产生很大的影响，一定要控制好素片的硬度。

小金库

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