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[原料药] 合成制药用水选择

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药徒
发表于 2015-11-23 09:11:15 | 显示全部楼层
要求当然是越严格越好,但是一般企业应该会用最低标准吧
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药徒
发表于 2015-11-23 09:14:04 | 显示全部楼层
用纯化水吧,选择饮用水的唯一理由就是降低成本,可实际上那能有几个钱~~~
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药徒
发表于 2015-11-26 13:07:23 | 显示全部楼层
还是要看在什么阶段,化学合成阶段用饮用水就可以了,在精制阶段就看后续要求是使用纯化水还是注射用水了
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药徒
发表于 2016-1-29 16:41:41 | 显示全部楼层
合成用饮用水,精制用纯化水。
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药徒
发表于 2016-1-29 16:48:39 | 显示全部楼层
饮用水和纯化水,若生产无菌原料药,应该是饮用水,高纯水。
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药士
发表于 2016-2-11 09:55:30 | 显示全部楼层
具体用什么看你产品标准,工艺需求;通常合成阶段用饮用水,精制用纯化水。
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发表于 2016-8-18 12:44:21 | 显示全部楼层
我个人习惯都是纯化水,或者双蒸水
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发表于 2017-3-5 21:33:07 | 显示全部楼层
是根据具体的使用要求吧,是否有内毒素,微生物等要求,只要符合质量标准都是可以使用的,一般合成饮用水就足够了,但GMP中也要求饮用水是最低要求。
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发表于 2017-4-8 08:11:46 | 显示全部楼层
我来打酱油的
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发表于 2017-7-20 12:56:04 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-2-11 09:55
具体用什么看你产品标准,工艺需求;通常合成阶段用饮用水,精制用纯化水。

精制工艺后端又使用什么水呢?
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药徒
发表于 2017-8-23 11:45:42 | 显示全部楼层
自来水不可以?
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发表于 2017-9-6 21:48:32 | 显示全部楼层
做过非无菌原料药,水站制水能力有限,合成后处理阶段变更成纯化水了
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发表于 2017-9-6 21:48:59 | 显示全部楼层
Houboyle 发表于 2017-9-6 21:48
做过非无菌原料药,水站制水能力有限,合成后处理阶段变更成纯化水了

还是看具体工艺吧
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发表于 2017-9-25 11:28:24 | 显示全部楼层
都是用纯化水吧。。
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发表于 2018-5-15 15:40:23 | 显示全部楼层
合成工段用水达到饮用水标准即可,如果有精制,采用纯化水。
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药徒
发表于 2018-8-5 15:44:32 | 显示全部楼层
非无菌原料要一定要用纯化水,合成饮用水可以
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药徒
发表于 2018-9-21 16:51:48 | 显示全部楼层
支持纯化水呀!!!!
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药徒
发表于 2018-9-22 09:42:10 | 显示全部楼层
有条件的话 至少用初步处理过的饮用水,饮用水质量各地参差不齐,你懂的
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药徒
发表于 2018-10-24 10:27:51 | 显示全部楼层
我是合成实验室的,现在实验室小试都是用纯化水,不太理解车间里的饮用水具体是什么概念。跟各位咨询一下:
饮用水有没有或需不需要预定工艺进行处理?
饮用水是否制定质量标准、检测计划?
质量标准的制定依据是什么?饮用水国标吗?
能否保证饮用水质量在较长的时间范围内持续稳定?
饮用水质量会不会受地域的影响?
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药徒
发表于 2018-10-24 10:41:06 | 显示全部楼层
根据你的产品的工艺要求,选择合适的制药用水。
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