合成制药用水选择

alps · 发表于 2015-6-29 15:38:39

大家请发表意见，

Sword · 发表于 2015-6-29 15:46:46

中国的自来水远远达不到欧美国家饮用水的标准，最多只能算市政用水，也就是老外用在消防上的那种

八戒 · 发表于 2015-6-29 15:51:07

合成阶段饮用水足矣，非无菌原料药精制使用纯化水

走姿派 · 发表于 2015-6-29 16:39:52

看你产品要求，也许你的产品有较高的杂质要求？硬度要求？内毒素要求？微生物要求？也许要求比纯化水高呢？
一般产品饮用水就够了

ps1478 · 发表于 2015-6-29 21:16:43

合成阶段饮用水足矣，非无菌原料药精制使用纯化水

八戒 · 发表于 2015-6-30 08:03:24

alps 发表于 2015-6-29 16:03
二师兄，有何支持文件？

第十一条非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合纯化水的质量标准----GMP附录二。指南上也有相关资料

aswman08 · 发表于 2015-10-14 10:17:50

仅是合成的话，饮用水应该也可以，但是一般的潜规则是用纯化水。

精制环节的，如果是非无菌且非供注射用的API，纯化水足以。另，即使是非无菌但供注射用，如果有条件可以上注射用水，没有条件的，纯化水除正常检验指标外，按注射用水要求检测内毒素。

chenxian · 发表于 2015-10-22 08:24:03

化学合成部分用用饮用水即可，如果有盐分或电导率等控制要求，就需要用去离子水，精制工序用纯化水。

ach成 · 发表于 2015-11-26 13:07:23

还是要看在什么阶段，化学合成阶段用饮用水就可以了，在精制阶段就看后续要求是使用纯化水还是注射用水了

大草原制药人 · 发表于 2016-1-29 16:48:39

饮用水和纯化水，若生产无菌原料药，应该是饮用水，高纯水。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-29 15:41:56

如果有注射用水，我就选注射水。看热闹的不怕事大。

cpu9941220 · 发表于 2015-6-29 15:45:22

纯化水，No zuo No die

alps · 发表于 2015-6-29 16:03:05

八戒发表于 2015-6-29 15:51
合成阶段饮用水足矣，非无菌原料药精制使用纯化水

二师兄，有何支持文件？

xtwyzxy · 发表于 2015-6-29 17:08:15

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-29 15:41
如果有注射用水，我就选注射水。看热闹的不怕事大。

对的，看热闹不嫌事大，注射用水

syhorchid · 发表于 2015-6-29 18:53:59

肯定用纯化水

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-29 19:28:52

xtwyzxy 发表于 2015-6-29 17:08
对的，看热闹不嫌事大，注射用水

呵呵，还有推波助澜的

xtwyzxy · 发表于 2015-6-30 13:33:54

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-29 19:28
呵呵，还有推波助澜的

论坛除了学正确的东西外，就瞎起哄嘛

，我这个算是很明显的瞎起哄，不会引起误解

yangseine · 发表于 2015-10-10 08:21:11

学习。。。。。。。。。

rainnight168 · 发表于 2015-10-14 16:15:21

合成中间体，用饮用水即可

湘风月 · 发表于 2015-10-22 15:00:21

都用纯化水更好

zjmc · 发表于 2015-11-22 09:07:24

纯化水吧

西文 · 发表于 2015-11-22 09:22:41

毫无疑问纯化水

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