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过程分析技术应用到容器密封完整性检测。
PTA是科学方法,设计于持续改善设备操作可靠性,有效性,效率性。它是过程的分析,着眼于所有关键可变量的界别,决定,管理,以保证期望的质量得到过程的有效控制。 基于ASTM F2338-09,非侵入性,真空衰减方法,用于所有可能的容器类型。容器密封完整性检测与其他物理过程被变量影响,有一般和特殊因素影响。一般因素是可预见的可去除的通过设备的改良,特殊因素与影响是间歇的不可预见的,因此,只能通过使用者操作纠正去减轻这些影响。 执行和管理容器密封完整性检测过程去确保所要求的质量,稳定性,和可重复性。应用统计过程控制算法作为一种解决方案去改善生产率,最小化停机时间,快速界别由于失误或者反常现象的出现的病根。
容器密封完整性测试 CCIT是在密封测试腔体内对包装容器进行的操作。应用真空,在腔体内形成压差,气体从高压区(容器内)到低压区(容器外)流动,引起压力递增式的增加(反之是真空衰减)。如果在测试结束时,真空衰减大于一个假定的阈值,则证明包装容器泄露。 CCIT过程由下列阶段构成: A. 抽真空时段:测试腔体内设定抽真空的时间 B. 真空稳定时间:测试腔体内真空度达到稳定的真空分布的时间 C. 测试的时间:真空度通过精密的压力传感器测量,分别由第一次真空读数的时间,与第二次真空度读数的时间。 CCIT判定通过真空度的变化(Δ),与预先测定的阈值(THR)进行比较: l 如果Δ≤THR, 合格 l 如果Δ>THR, 泄露(微泄露) l 如果第一次读数真空度没有达到预先设定的最小真空度,证实较大的泄露
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