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[文件系统] 现场QA不审核批记录,真的合适吗?

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药徒
发表于 2015-6-19 13:07:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现场QA不审核批记录,真的合适吗?
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药徒
发表于 2015-6-19 13:45:05 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-19 13:34
不是怀疑真实性,是确认符合要求

还有一个岗位复核在呢,批生产记录里面的内容,有哪些是只有一个人操作、记录没有岗位复核的么?
推给QA去确认符合要求,有多大的作用又有多少必要?
都想着后续的步骤加一道审核,来保证前一步的可靠性,这是神马逻辑?
亡羊补牢犹未晚也,可特么已经被抓走的羊怎么办?后面发现错误,前面再改就已经晚了……
问出这种问题的车间,下一句话就会是有错误没审出来,责任你们QA担着,我就%*&(%……*(!%()!U)U%)!
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大师
发表于 2015-6-19 14:09:34 | 显示全部楼层
现场记录首先应该由车间管理人员进行审核,QA是监督抽查
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药徒
发表于 2015-6-19 13:32:53 | 显示全部楼层
目前多数的现场QA是审核批记录的吧,我觉得操作人记录操作过程,管理人员进行复核确认这是一种管理制度,监督检查和必要的复核是目前来看保证真实、准确的有效方法,并不是说岗位人员就一定造假,但手工记录毕竟存在可能和不可控制,而且人员还会出现错记、漏记,而单单QA复核也不可能完全避免上述可能,但至少是减少发生的机率,还可以增加自动记录、自动化控制等办法减少人为参与
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药徒
发表于 2015-6-19 13:08:28 | 显示全部楼层
有何不可?

点评

批记录,应该是可以追溯当时生产状态的现场记录吧?现成QA不审核现场的记录。这个你觉得靠谱嘛!~  详情 回复 发表于 2015-6-19 16:07
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 13:09:38 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-19 13:08
有何不可?

现场生产的真实性呢?记录的可靠性呢?

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QA审核批记录是现场生产真实性、记录可靠性的决定因素?  详情 回复 发表于 2015-6-19 13:12
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药生
发表于 2015-6-19 13:09:40 | 显示全部楼层
看岗位职责吧,原则上现场QA是复核,确认就与现场一直。不是审批。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 13:10:53 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-19 13:09
看岗位职责吧,原则上现场QA是复核,确认就与现场一直。不是审批。

审核和复核,差别很大吗?
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大师
发表于 2015-6-19 13:11:09 | 显示全部楼层
看文件规定,一般现场QA必须审核批生产记录
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 13:12:11 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2015-6-19 13:11
看文件规定,一般现场QA必须审核批生产记录

文件明显不能把这个给省略掉嘛!
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药徒
发表于 2015-6-19 13:12:12 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2015-6-19 13:09
现场生产的真实性呢?记录的可靠性呢?

QA审核批记录是现场生产真实性、记录可靠性的决定因素?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 13:13:15 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-19 13:12
QA审核批记录是现场生产真实性、记录可靠性的决定因素?

那么你们现场可以不用QA监控?

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监控现场与不审核批记录不冲突吧? 当然不是说QA审核批记录是否必要与必须, 只是费解,您问这个问题的出发点是什么? 我找不到QA不审核批记录的致命伤在是什么地方, 所以我只好说有何不可…… 而且,您千万不  详情 回复 发表于 2015-6-19 13:18
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发表于 2015-6-19 13:13:22 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2015-6-19 13:09
现场生产的真实性呢?记录的可靠性呢?

QA审核就能保证真实性,可靠性吗?
当然目前大部分公司QA都是有这些职责的。QA应该负责建立并维护质量管理体系,基于质量保证体系,来保证产品质量。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 13:15:18 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-6-19 13:13
QA审核就能保证真实性,可靠性吗?
当然目前大部分公司QA都是有这些职责的。QA应该负责建立并维护质量管 ...

QA应该负责建立并维护质量管理体系,基于质量保证体系,来保证产品质量-----这个如何做到呢?
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药徒
发表于 2015-6-19 13:18:35 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2015-6-19 13:13
那么你们现场可以不用QA监控?

监控现场与不审核批记录不冲突吧?
当然不是说QA审核批记录是否必要与必须,
只是费解,您问这个问题的出发点是什么?
我找不到QA不审核批记录的致命伤在是什么地方,
所以我只好说有何不可……
而且,您千万不要说QA不审核就无法保证真实性、可靠性
因为:
如果指望着靠QA审核来保证真实性、可靠性,
您的真实性、可靠性就永远无法得到保证。
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药徒
发表于 2015-6-19 13:20:42 | 显示全部楼层
没事啊,其实找个了解工艺的来审核有时候更能发现问题。
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大师
发表于 2015-6-19 13:24:43 | 显示全部楼层
怎么感觉似乎是车间/生产部不想审,推给QA审的感觉?

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批记录生产部审核?要QA干嘛?我表示不很理解你的意思  发表于 2015-6-26 13:30
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药生
发表于 2015-6-19 13:33:12 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2015-6-19 13:10
审核和复核,差别很大吗?

是审批和复核么?
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发表于 2015-6-19 13:33:43 | 显示全部楼层
现场qa是管生产呢还是管记录?重点是怎么做吧!
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药徒
发表于 2015-6-19 13:34:10 | 显示全部楼层
看岗位职责吧,原则上现场QA是复核
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药生
发表于 2015-6-19 13:34:46 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-19 13:18
监控现场与不审核批记录不冲突吧?
当然不是说QA审核批记录是否必要与必须,
只是费解,您问这个问题的 ...

不是怀疑真实性,是确认符合要求

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还有一个岗位复核在呢,批生产记录里面的内容,有哪些是只有一个人操作、记录没有岗位复核的么? 推给QA去确认符合要求,有多大的作用又有多少必要? 都想着后续的步骤加一道审核,来保证前一步的可靠性,这是神马  详情 回复 发表于 2015-6-19 13:45
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药徒
发表于 2015-6-19 13:35:46 | 显示全部楼层
kekeaisky 发表于 2015-6-19 13:13
那么你们现场可以不用QA监控?

为什么一定要呢?
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