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[文件系统] 关于质量标准应该由哪个部门起草?

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药徒
发表于 2015-6-18 22:37:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内控质量标准是由QA起草好呢?还是QC起草好呢?有什么指导性的文件有要求不?
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药徒
发表于 2015-6-18 23:15:17 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-6-18 23:30:45 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-6-18 23:54:40 | 显示全部楼层
都行,都得分析,不管谁,最后都是质量负责人批准
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药徒
发表于 2015-6-19 07:52:16 | 显示全部楼层
你的地盘,你做主。反正是质量部门起草
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药徒
发表于 2015-6-19 07:55:19 | 显示全部楼层
有质量部人员起草,如QA/QC
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药生
发表于 2015-6-19 08:02:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-19 08:05:25 | 显示全部楼层
我们是注册部起草。
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药徒
发表于 2015-6-19 08:09:16 | 显示全部楼层
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发表于 2015-6-19 08:10:59 | 显示全部楼层
我们是质量保证部起草的,检验操作规程是QC起草的
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药士
发表于 2015-6-19 08:12:39 | 显示全部楼层
谁起草不重要,重要的是谁(们)审核。
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药徒
发表于 2015-6-19 08:16:17 | 显示全部楼层
谁起草到是无所谓,都可以QA+QC一起起草。只要全面规范就行!~
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发表于 2015-6-19 08:19:27 | 显示全部楼层
QC起草,中心化验室主任审核
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药徒
发表于 2015-6-19 08:21:55 | 显示全部楼层
我们是QC起草,但个人认为QA、QC哪个部门都可以,文件怎么规定怎么来就是了。
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药徒
发表于 2015-6-19 08:27:33 | 显示全部楼层
质量标准应该QC起草比较合适 毕竟 这块他们接触的更多 QA主要职责还是在车间管理
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药徒
发表于 2015-6-19 08:38:04 | 显示全部楼层
QA+研发起草
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药徒
发表于 2015-6-19 08:41:37 | 显示全部楼层
QC起草更专业。
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药徒
发表于 2015-6-19 08:56:19 | 显示全部楼层
并无规定必须由谁起草~各家的做法也不一样~~~QA、QC、注册、研发,甚至还见过销售做的…………
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大师
发表于 2015-6-19 08:58:19 | 显示全部楼层
质量标准可以由注册部\QC\QC起草都可以,但是质量检验操作规程最好由QC起草
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药徒
发表于 2015-6-19 09:03:34 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-19 08:56
并无规定必须由谁起草~各家的做法也不一样~~~QA、QC、注册、研发,甚至还见过销售做的…………

销售起草质量标准,也太过分了吧,这个销售得是多全面的人才哦
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