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楼主: pontifex
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[药界资讯] 武汉华龙事件的时间点——另外的视角

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药徒
发表于 2015-6-19 17:09:13 | 显示全部楼层
延伸检查   延伸需要很长时间的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 17:14:39 | 显示全部楼层
不要光关注后面的时间,前面的时间看一下。
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药徒
发表于 2015-6-21 12:22:25 | 显示全部楼层
这是生化药品啊
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药徒
发表于 2015-6-22 19:16:15 | 显示全部楼层
食品药品监管总局办公厅关于查处武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通知  
食药监办药化监函〔2015〕331号  
2015年06月17日 发布  

湖北省食品药品监督管理局:

  2015年6月17日,国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21号),通报该企业违法生产的行为。为保障公众用药安全,现就有关事项通知如下:

  一、请你局立即责令该企业全面停产整顿,收回其《药品GMP证书》(编号:CN20140044)。

  二、督促该企业立即召回全部市场销售小牛血去蛋白提取物注射液,确保应召回药品在2015年6月20日前全部召回到位,并监督销毁。召回信息及时向社会公开。

  三、对该企业存在的违法违规行为立案调查,查清查实违法生产问题,依法严肃处理,处理决定须报总局同意。



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药徒
发表于 2015-6-22 19:18:25 | 显示全部楼层
当初看到报道好像说是:小牛血的来源非法,好像是从市场收购的,卫生状况差。   
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药徒
发表于 2015-6-23 11:14:21 | 显示全部楼层
主要是如果公布了,其他企业就有时间造假了,这不公布自然有不公布的道理。
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药徒
发表于 2015-6-23 14:36:29 | 显示全部楼层
就是飞检来了,召回了,很正常的事
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药徒
发表于 2015-6-23 15:24:03 | 显示全部楼层
现实真是触目惊心啊!
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药徒
发表于 2015-6-24 08:48:58 | 显示全部楼层
据说是因为网速太慢,5月发的信息,等大家能看见就到6月了!
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药徒
发表于 2015-6-24 09:36:15 | 显示全部楼层
这就是个死局,没有哪个领导会硬扛。只是问题集中点的问题,感觉这并不是源,不过依然足够警示世人了。
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药徒
发表于 2015-6-24 09:42:04 | 显示全部楼层
检查组先出意见,需要国家局的审核批准。企业在检查组出具意见,还没有批准前就采取了行动,只是不想将问题扩大化。没有什么不好理解的。
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药生
发表于 2015-6-24 11:18:55 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2015-6-18 14:49
我觉得晚了一个月正常啊,检查的时候发现问题,要求企业启动召回程序。然后回去后,写报告,逐层批准,可不 ...

什么召回可以一个月?一般都是以天或小时为单位的。

点评

并不是召回一个月……  详情 回复 发表于 2015-6-24 11:24
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药徒
发表于 2015-6-24 11:24:44 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-6-24 11:18
什么召回可以一个月?一般都是以天或小时为单位的。

并不是召回一个月……
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发表于 2015-6-24 16:48:59 | 显示全部楼层
走个程序一个月,差不都。
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药徒
发表于 2015-6-24 20:04:50 | 显示全部楼层
给了一个月缓冲呗,有关系找关系,没关系等死
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