有奖讨论：配料是先称量原料还是先称量辅料？

zhengzhihua · 发表于 2015-10-15 08:41:16

总觉得这样做有种把自己做死的感觉！
试问，既然是投料前称量，所秤物料是否是一起使用，
如果是，那么称量有没有顺序有什么区别？污染和交叉污染何来？这也算污染和交叉污染的话，那么我们吃的药品岂不是污染和交叉污染的产品？除非该辅料不是用于一种产品，还会应用于另一产品，这时确实要考虑污染或交叉污染问题！物料的称量过程既然有这么大风险，称量过程、称量空间是如何设计和管理的
如果不是，为何不提前在特定的称量间将物料分好，再进入投料操作程序呢
制剂我确实已经很多年没接触过了，API和医药中间体我们一直是按照工艺要求操作的，反正都是在一般区进行的

limengjietina · 发表于 2015-11-18 10:54:32

根据工艺要求而定

旅行客 · 发表于 2015-11-19 16:15:20

按配制工艺顺序

BOBO1899 · 发表于 2015-11-20 16:13:27

这个还真没规定的，看工艺怎么写就怎么称。如果非要分先后，那不同辅料之间是不是又要按他们的理化性质分出先后呢？

yuyudabo · 发表于 2015-11-28 18:35:55

Enjoy 发表于 2015-6-16 09:51
称一个物料~清洁之后再称下一个啊……连着做~有药物活性的是交叉污染，辅料之间就不是交叉污染？

我们好像从来都是约定俗成的，第一次定下来了之后就照着这个做

panqian91 · 发表于 2015-12-8 15:52:00

先称辅料，后称原料，因为原料里面还有有效成分，防止有效成分污染辅料。

ceq518 · 发表于 2015-12-9 08:13:40

先后上与没有严格的区分，不过有时我们常常这样做量小的先称，一般辅料量大的都放后面称；还有就是与下工序的相关性，下工序先用的先称。

逆天浪子 · 发表于 2015-12-9 14:03:30

这个应该根据具体工艺确定吧，肯定不同的产品有不同的方式，没有统一的标准

zhangmi_kEPkn · 发表于 2015-12-10 20:49:38

先称辅料，后称原料

wcfda · 发表于 2015-12-10 20:54:15

先称起尘小的，后称粉尘大的

开山大斧 · 发表于 2015-12-10 21:20:21

随便，无所谓先后

sunshiness · 发表于 2015-12-11 00:50:39

辅料和原料当你做清洁验证时，是做原料还是辅料？肯定是原料！那么先称原料会不会对你辅料产生交叉污染的风险？

quanlong · 发表于 2015-12-11 08:07:32

辅料

诺叶知秋 · 发表于 2015-12-11 08:08:34

都是先称辅料的吧

sonqi61 · 发表于 2015-12-11 08:18:21

现在不是好多都用负压称量了么？现在不是好多都有专门的称量层流了么？按操作习惯就好了吧，贵重的，小的，受控的。一般都会先称或者放着最后称？根据使用的电子天平、台秤。一般就有了先后！

bjlidi · 发表于 2015-12-11 08:20:22

辅料

friendly521 · 发表于 2015-12-11 09:20:25

以重量为依据，先少后多

xlcm · 发表于 2015-12-11 09:30:36

赢者无悔发表于 2015-6-16 09:08
我感觉无所谓原料、辅料谁先谁后。理论应是先投先称。您工艺怎么定，您就怎么执行。个人观点，也可以先称量 ...

同意楼上观点

文斗利 · 发表于 2016-1-10 22:12:14

先称辅料，API单独称，防止交叉污染。

283612040 · 发表于 2016-1-15 15:03:07

潶?の涙镝发表于 2015-6-16 10:29
要清场的，清场还要教么？使用过的取样工具，还有物料都清走呀。

这个操作嘛。。是很理想，，至于现实嘛。呵呵。。。。。。。

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