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[生产运营] 有奖讨论:配料是先称量原料还是先称量辅料?

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药徒
发表于 2015-6-19 09:49:09 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-6-19 09:38
没办法啊,现实不能无条件向质量倾斜,所以这个帖子问的应该是,不能每个物料称量后清场的情况下,先称原 ...

把呆总拖出去
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药徒
发表于 2015-6-19 10:27:56 | 显示全部楼层
没有具体的标准
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药徒
发表于 2015-6-19 11:05:12 | 显示全部楼层
GMP都有要求的,先辅料,再主药
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药徒
发表于 2015-6-19 11:37:58 | 显示全部楼层
各个企业的规程不一样。看具体情况。先对后续称量无影响,或影响不大的。(制粒时,有原料是液态的。称量时,难免滴落在称、地面上。这种清场比较麻烦的,最后称量,直接大清场。辅料什么的,污染比较小的先称)
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药徒
发表于 2015-6-19 11:45:01 | 显示全部楼层
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发表于 2015-6-19 12:03:39 | 显示全部楼层
我见过原辅料称量间是分开的,预防措施到位,人员配备合理,原辅料是可以同时进行的;
如果是同一间的话,赞同先辅料后原料,先无色物料后有色物料;
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药徒
发表于 2015-6-19 12:04:45 | 显示全部楼层
没有先后,那个方便 称那个。
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药徒
发表于 2015-6-19 13:45:22 | 显示全部楼层
这应该看操作工序要求及物料要求,如果配制过程规定了添加顺序,应该参考,如果物料为易氧化、易吸潮等性质,应投料前称取,如果上面要求都没有那就是方便原则了
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药徒
发表于 2015-6-19 13:54:13 | 显示全部楼层
辅料没有活性,且可能会是多品种共用,应先称辅料,后称原料,避免原料带入辅料后引起的交叉污染。
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发表于 2015-6-19 14:46:31 | 显示全部楼层
个人认为先称量原料,辅料按照原料进行比例投料,每批原料重量不固定,为保证产品含量的均一性,那么辅料还要重新称量。
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发表于 2015-6-19 15:55:08 | 显示全部楼层
先投先称,又没有具体规定……
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发表于 2015-6-19 16:01:44 | 显示全部楼层
很受用,谢谢分享
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发表于 2015-6-19 16:12:47 | 显示全部楼层
先辅料,后原料,看工艺上原辅料先后加入的程序。
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药生
发表于 2015-6-19 17:39:19 | 显示全部楼层

先称量辅料再称量原料,先称辅料,因为辅料没有药物活性,先称原料后称辅料,容易把原料带入辅料,形成交叉污染;先称量没有粉尘的,再称量略有粉尘的,最后称量粉尘大的物料,

点评

您的意思是,辅料污染到原料就没有关系?  发表于 2015-7-1 15:37
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药徒
发表于 2015-6-20 10:14:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-21 14:43:25 | 显示全部楼层
辅料,避免交叉污染风险
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药徒
发表于 2015-6-21 15:37:10 | 显示全部楼层
当然是辅料啦!没有活性啊
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药徒
发表于 2015-6-21 18:23:19 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-6-19 09:18
称一个物料就清一次场,要么是你家要求真高,要么称量人员不是这么做的。

人家说的对,不同物料之间当然要清场

点评

问题是这个讨论的前提就是,不是每个物料称完都清场的情况下要怎么做。而且,很多情况下,称量量小,种类很多的时候,每个品种都称量后清场在中国还不现实。  详情 回复 发表于 2015-6-23 08:34
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药徒
发表于 2015-6-21 21:38:28 | 显示全部楼层
看称量罩的功能设置,以及物料递入的顺序,高活性的一般后称量。
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发表于 2015-6-22 11:12:19 | 显示全部楼层
应根据药物的混合方法定吧,每批药品不同的物料都是分开称量,所有物料称量按要求清场!
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