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[生产运营] 正做验证,方案由谁培训呢?

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药徒
发表于 2015-6-11 16:47:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做的清洁验证,那么到底谁来培训训呢?  谁起草的谁培训,还是质量部的boss来?

牵涉到人员培训记录,求解答。谢谢
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药徒
发表于 2015-6-11 16:49:20 | 显示全部楼层
谁起草的谁培训
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药徒
发表于 2015-6-11 16:50:28 | 显示全部楼层
一般是谁起草的谁培训,因为他比别人知道的多。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-11 16:50:31 | 显示全部楼层
304628646 发表于 2015-6-11 16:49
谁起草的谁培训

可是方案中有关实验室,或者取样的是,要专业人员培训吧?

点评

我们方案中有关实验室、取样的内容,都有现成的文件吧,验证方案引用相关的内容,那些文件已经由起草的部门培训了,不需要再培训了,不知道你们是怎么操作的  详情 回复 发表于 2015-6-12 08:40
你方案也不是一个人写的呀 自己部门的起草人培训自己部门的  详情 回复 发表于 2015-6-11 17:26
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药徒
发表于 2015-6-11 16:51:24 | 显示全部楼层
看你们公司的培训SOP怎么规定的了。
一般来说,起草人,审核人,批准人都有培训的资格。谁最了解,谁来培训,目的是要培训到位,不是简单做个培训记录。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-11 16:53:39 | 显示全部楼层
冬虫草 发表于 2015-6-11 16:50
一般是谁起草的谁培训,因为他比别人知道的多。

培训可以不限于一个人吧?两个可否?
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药徒
发表于 2015-6-11 16:59:08 | 显示全部楼层
谁起草的谁培训,不同的人起草的,谁写的哪一块谁培训
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药徒
发表于 2015-6-11 17:05:49 | 显示全部楼层
谁起草谁培训
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药徒
发表于 2015-6-11 17:06:49 | 显示全部楼层
可是方案中有关实验室,或者取样的是,要专业人员培训吧?

方案培训人,只是对这个关键点进行描述,但不具体讲操作方法(因已有SOP规定)。所以方案起草人不一定是所有岗位都精通,都能操作;他主要是从法规符合性进行指导。
实验室部分,应由已有实验室资质的人参加培训及以后的操作。
取样部分,也一样,由有资质的人参加培训。
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药徒
发表于 2015-6-11 17:09:09 | 显示全部楼层
谁起草,谁培训。分析方面也应该是分析人员起草吧  
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药徒
发表于 2015-6-11 17:16:47 | 显示全部楼层
谁起草 谁培训
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-11 17:18:39 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-6-11 16:59
谁起草的谁培训,不同的人起草的,谁写的哪一块谁培训

也就是说方案可以分快培训,谁负责哪里就针对那些内容培训就行了?

点评

是啊,不懂的人怎么给别人培训,自己还需要被培训呢  详情 回复 发表于 2015-6-12 09:43
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药士
发表于 2015-6-11 17:26:23 | 显示全部楼层
whb稻草 发表于 2015-6-11 16:50
可是方案中有关实验室,或者取样的是,要专业人员培训吧?

你方案也不是一个人写的呀
自己部门的起草人培训自己部门的
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发表于 2015-6-11 17:30:51 | 显示全部楼层
先由制订方案的人培训一部分,再由这一部分培训出更多
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药徒
发表于 2015-6-11 17:49:36 | 显示全部楼层
谁起草谁培训,但方案培训不是培训到具体操作细节,主要是培训进度安排、验证方法、接受标准、部门或人员配合等,方案中提到的如取样方法、检验方法等,在培训中只要照着方案的内容进行诉说就行,难道还要培训具体怎么检验吗,呵呵
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药徒
发表于 2015-6-12 08:40:37 | 显示全部楼层
whb稻草 发表于 2015-6-11 16:50
可是方案中有关实验室,或者取样的是,要专业人员培训吧?

我们方案中有关实验室、取样的内容,都有现成的文件吧,验证方案引用相关的内容,那些文件已经由起草的部门培训了,不需要再培训了,不知道你们是怎么操作的
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药徒
发表于 2015-6-12 09:28:46 | 显示全部楼层
起草人培训即可
培训清洁验证相关内容,涉及到的额外的取样、操作等,原有操作、检验等,不需要关注。
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药徒
发表于 2015-6-12 09:43:43 | 显示全部楼层
whb稻草 发表于 2015-6-11 17:18
也就是说方案可以分快培训,谁负责哪里就针对那些内容培训就行了?

是啊,不懂的人怎么给别人培训,自己还需要被培训呢
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药徒
发表于 2015-6-18 17:05:45 | 显示全部楼层
谁写方案谁培训!你说到的取样方法的问题···你的方案里面应该是取样计划吧,只是取样点和频率的设定!取样方法啊什么的,你体系内的SOP没用规定么,这些SOP的再培训应该有总体的培训计划的吧!
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发表于 2015-11-3 11:42:15 | 显示全部楼层
谁起草谁培训。
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