求！助！啊！无菌检查，结果第五天的时候长菌了

gx真武阁 · 发表于 2015-6-16 09:11:09

何以就这么肯定是实验室染菌？
看楼主叙述觉得还是产品有菌的可能更大

gx真武阁 · 发表于 2015-6-16 09:12:56

何以就这么肯定是实验室染菌？
看楼主叙述觉得还是产品有菌的可能更大

大雷人12138 · 发表于 2015-6-16 09:20:06

gx真武阁发表于 2015-6-16 09:12
何以就这么肯定是实验室染菌？
看楼主叙述觉得还是产品有菌的可能更大

谢谢支持，事后做了下环境监测没有问题，已经决定半周期的时候那一部分样品重新再做一遍了。

yddjh · 发表于 2015-6-16 11:48:10

生产开始调查了吗？生产当天的环境监控结果如何？

单说你的无菌检查室：是A+B吗？新洁尔灭消毒，有轮换吗？无菌检测操作期间为何不做动态环境监控，包括背景环境？操作结束后，人员手套和操作台表面是否有取样？

大雷人12138 · 发表于 2015-6-16 13:09:04

yddjh 发表于 2015-6-16 11:48
生产开始调查了吗？生产当天的环境监控结果如何？

单说你的无菌检查室：是A+B吗？新洁尔灭消毒，有轮换吗 ...

新洁尔灭和75%酒精以及甲酚皂轮换，因为太忙未作动态监测是我的疏忽，人员手套是使用的一次性灭菌手套，手消毒，表面消毒及衣服消毒的效果都是定期做的。

大雷人12138 · 发表于 2015-6-16 16:06:52

yddjh 发表于 2015-6-16 11:48
生产开始调查了吗？生产当天的环境监控结果如何？

单说你的无菌检查室：是A+B吗？新洁尔灭消毒，有轮换吗 ...

看错了，最后人员手套和操作台面表面确实没取样

zaa2007 · 发表于 2015-6-16 16:25:15

在样品重新检验前，前对实验室进行甲醛熏蒸，彻底排除实验室环境污染的问题后在重做。我们以前（在南方的梅雨季节）曾有过大规模的无菌长菌的情况，后经充分调查，是实验室被霉菌污染了。
还有要对灭菌柜进行仔细的检查。

普子 · 发表于 2015-6-17 08:34:15

开羽发表于 2015-6-10 10:54
菌种鉴定溯源

真菌的不好做哟!

普子 · 发表于 2015-6-17 08:38:47

当班人员表面及手套菌，沉降菌。阴性对照，该批次所用的稀释液、培养基。查一查！

hlmxjzb@163.com · 发表于 2015-6-17 08:39:46

可亲可爱发表于 2015-6-10 10:53
这是在你自己的电脑上，你没发上来啊。

这回复犀利啊，楼主真幽默

cinedly · 发表于 2015-6-17 09:30:04

大雷人12138 发表于 2015-6-10 13:10
呃，这些东西是要用在伤口上的

可以花钱去辐射灭菌

大雷人12138 · 发表于 2015-6-17 17:07:39

hlmxjzb@163.com 发表于 2015-6-17 08:39
这回复犀利啊，楼主真幽默

过奖，哈哈

lyfeiye · 发表于 2015-6-19 12:49:45

本帖最后由 lyfeiye 于 2015-6-19 12:53 编辑

你的TSB里面长的不一定是霉菌吧，阴性对照没长，说明培养基本身没什么问题的，就看操作的过程啦还有平时实验室的灭菌是否彻底。我们现在已经不用洁尔灭啦。其次可以与杀孢子剂联用，可以加强杀菌效果。

大雷人12138 · 发表于 2015-6-23 08:45:13

lyfeiye 发表于 2015-6-19 12:49
你的TSB里面长的不一定是霉菌吧，阴性对照没长，说明培养基本身没什么问题的，就看操作的过程啦还有平时实验 ...

谢谢了----------

shoen · 发表于 2015-8-8 10:45:35

看产品类型，加入最终灭菌制剂就找实验室的问题

cygnet204 · 发表于 2015-8-8 20:02:37

之前四天观察都没有任何问题，突然一天暴长的吗？
按oos程序调查吧，查不出原因，产品别放行。

大雷人12138 · 发表于 2015-8-10 08:50:38

cygnet204 发表于 2015-8-8 20:02
之前四天观察都没有任何问题，突然一天暴长的吗？
按oos程序调查吧，查不出原因，产品别放行。

前四天都看不出来，都是澄清透明的，第五天可以明显观察到有菌膜

18913555243 · 发表于 2023-12-7 21:11:39

跟我们情况差不多。我们是最后两天长菌，厌氧菌。现在排查，两个人检测的结果是一样，人员差异不大，环境也没有异常。现在是包材可能有问题，没有出厂检测报告，也不知道盖材阻菌性是不是通过。。

爱伦菲菲 · 发表于 2023-12-7 21:51:17

大雷人12138 发表于 2015-6-10 11:27
在做无菌试验前，实验室全部用新洁儿灭进行了消毒，每次操作都会对器具进行消毒，灼烧，但是灭菌站的BI的 ...

亲爱的，有没有人曾告诉你，新洁尔灭是弱消毒剂，不仅很多微生物杀不死（比如各种可爱的霉霉），甚至可能自身都含有不少的霉霉……