QA经理培训疯了，张口闭口数据完整性

WLK478 · 发表于 2015-11-5 09:16:47

感同身受，需要天朝努力，做到四个最严。

小糖 · 发表于 2015-11-5 10:20:41

为什么“记录都不敢真实做”？

尼采 · 发表于 2015-11-5 10:33:31

不是一时半会儿能解决的

小波 · 发表于 2015-11-5 10:42:25

楼主你要是这样的想法你们的厂子页折腾不了几天了你们老板知道你说这样的话果断把你开掉。给你培训是让你往这方面靠，你生产出来的药你敢吃吗？还怎么放心的卖给别人

小波 · 发表于 2015-11-5 10:45:49

皇后发表于 2015-6-8 17:57
记录都是假的，培训啥都没用，培训一下刑法吧

那这样就不用培训了，

丑小蛋 · 发表于 2015-11-6 09:49:25

虽然事实是这样，但是大发展还是阻止不来的

sanidal369 · 发表于 2015-11-6 09:57:30

淡定淡定。。。。。

2279110531 · 发表于 2015-11-6 10:07:09

瞎搞，改记录不废纸啊！！

wentao-han · 发表于 2015-11-6 10:26:44

假的越描越黑，漏洞越说越大，坑越挖越深，最终自己把自己埋进去了。不是人家检查人员苛刻，是自己把自己给毙了。当下的制药行业风气不正，太浮躁，基本上都在作假，就像当年的三鹿牛奶事件一样，每个奶企都添加三聚氰胺，只是添加量的多少不同而已。我们的制药行业迫切需要整顿风气了，迫切的......否则，我们真是病不起了，不是被病折磨死的，而是被治病的良药毒死的......

顺我者昌 · 发表于 2015-11-6 11:43:31

强烈赞同，所谓的专家都是在药企干过那么一段时间，然后云山雾罩忽悠一通，把钱骗到手是最终目的，强烈鄙视那些所谓的专家（欠板砖拍的家伙）。

kuaileyaoyao · 发表于 2015-11-13 15:37:01

前期还是觉得数据完整性高大上，离我们很远；看看最近CFDA公告和今年FDA的审查的大手笔，得好好学习了。

我们CEO提到美国的一个有名的法官说：不会利用法律来保护自己利益的不是个合格的公民。（不会利用法律的空子来保护自己或则盈利的公民不是好公民）

zouxf6401 · 发表于 2015-12-2 11:45:12

皇后发表于 2015-6-8 17:57
记录都是假的，培训啥都没用，培训一下刑法吧

顶，顶，顶，顶，顶，顶，顶，顶，

283612040 · 发表于 2015-12-2 11:57:45

呵呵。。。上传点培训资料吗？让我们也疯一下

小猴子@ · 发表于 2015-12-2 16:40:46

谁说不是呢

ncy123 · 发表于 2015-12-5 09:32:04

很好的资料啊

先亮 · 发表于 2015-12-5 09:47:53

数据完整性，重灾区！！！

十万个为什么 · 发表于 2015-12-5 10:16:50

你只看到假的东西，说明你没接触到真的东西。
在一个企业，你连真实的东西都接触不到，我觉得你应该分析下这方面的原因。

alex1222 · 发表于 2015-12-5 15:00:26

数据完整性98版GMP就有类似描述但是中国特色=造假利润远大于按章办事
不过近来CFDA强力推行临床数据核查抓住造假的源头有利于厘清风气
但要看后续政策和执行力度
其实真想解决问题个人有个不成熟的想法：药监局发给QA薪水

轩辕 · 发表于 2015-12-5 15:16:08

和数据完整性没有关系，需要解决的是造假问题

逆天浪子 · 发表于 2015-12-5 15:17:31

政策风向标，国情决定

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