一步制粒机收率在90%-100%，是否符合标准。

刘健 · 发表于 2015-5-27 10:08:50

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目前使用一步制粒机制粒，主要做中药制剂，制出的合格粒子在90%-95%内，按照成品率推算的话标准只能定在90%-100%之间，请教过其它人员觉得成品率太低，但实际生产过程中一步制粒机的收率范围也就在90%左右。不知道大家的一步制粒机的收率在多少范围内？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-5-27 10:24:33

能确认那5-10%损耗在哪么？

jordaniscz · 发表于 2015-5-27 11:30:24

这种收率，没有法规会规定标准吧？
都应该是根据你的工艺水平来的啊。

bianhua · 发表于 2015-5-27 11:44:24

连续生产收率应该要上来吧

冷血无情 · 发表于 2015-5-27 12:01:48

正如楼主所言，是收率在这个范围，而非物料平衡，中药制剂相比西药会产生更多的大颗粒与细粉，所以这个收率已经算是不错的了，但是通常会有一个不体现的重新制粒（细粉和大颗粒）的过程吧。如果要求95以上的收率，现在应该是没有设备供应商敢予以保证的

航行 · 发表于 2015-5-27 12:31:18

收率太低了你做啥剂型收率这么低，一般颗粒剂会低但是片剂基本上不会的

航行 · 发表于 2015-5-27 12:32:23

你把你的剂型说一下看看看工艺是否有问题一般没有这么低一步制粒我们收率95以上最少

whl199 · 发表于 2015-5-27 12:45:09

颗粒剂可以接受的但其它的制粒确实低了些

wanggui_929 · 发表于 2015-5-27 12:52:51

根据工艺验证来的，都自己定，

JIAOZHX · 发表于 2015-5-27 13:06:33

应该大于98%

刘健 · 发表于 2015-5-28 08:53:26

航行发表于 2015-5-27 12:32
你把你的剂型说一下看看看工艺是否有问题一般没有这么低一步制粒我们收率95以上最少

我们是中药颗粒剂，我们将大颗粒和细粉通过振荡筛筛分去掉了。所以损耗比较大

xyfengling · 发表于 2015-5-29 19:51:42

颗粒剂70%左右

ywcanfei · 发表于 2015-5-29 23:23:04

细粉跟大颗粒同一批内重复制粒，这样就是最后一锅的细粉跟大颗粒是不合格品，收率有90%差不多了，中药制剂用清膏做粘合剂，细粉跟大颗粒较多

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:46:48

感谢分享。

[生产运营] 一步制粒机收率在90%-100%，是否符合标准。