钠钙玻璃药瓶（口服液体）需要几类注册证

sifsay · 发表于 2015-5-26 17:12:40

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我们生产的口服液体制剂产品用到钠钙玻璃药瓶，今天有一个生产钠钙玻璃药瓶的厂家说不用要注册证，请问大侠们，生产钠钙玻璃药瓶需要第类注册证？药包材的分类管理目录谁有？谢了

杨曙光 · 发表于 2015-5-26 20:20:52

他这是在忽悠你啊，药品管理法有明确规定的　直接接触药品的包装材料和容器未经批准的按劣药论处。

大呆子 · 发表于 2015-5-26 21:25:32

必须要注册
可以清洗的，好象是二类药包材吧

静夜思雨 · 发表于 2015-5-27 08:05:02

注册是一定要的。

sifsay · 发表于 2015-5-27 10:50:37

谢谢大侠们！

是是而非 · 发表于 2015-5-27 22:19:13

曾听说国家将要取消注册证改为备案件，是否执行未知

xf29854289 · 发表于 2015-6-24 08:59:52

1、注册是一定要的，而且我厂文件按一类走，供楼主参考
2、我想请教一下楼主，您厂的口服液体在灭菌过程中有真空检漏这部操作吗？参数是-70Kpa吗？验证过效果吗

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