蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2470|回复: 10
收起左侧

[确认&验证] HVAC再验证需要检测浮游菌吗

[复制链接]
发表于 2015-5-21 16:37:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,如果不需要,那什么时候才需要检测浮游菌?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-21 16:50:31 | 显示全部楼层
这个再验证我认为可以结合年度回顾来做,因为你再验证的内容跟你日常监测的内容没有区别。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-21 16:52:08 | 显示全部楼层
中国gmp对环境的要求是按国标16292,3,4检测,在这个标准中,浮游菌只是空气中微生物检测的一种方法,另一种是沉降菌,因此,再验证检不捡浮游菌,全依据公司情况,做沉降菌或者浮游菌,或者都做。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-2 20:02:24 | 显示全部楼层
方法有好多种,一般沉降  浮游  但是再验证没必要做了,日常检测已经在做。你做一下捡漏。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-9 08:19:55 | 显示全部楼层
听听大家的意见
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-9 12:32:39 | 显示全部楼层
一般都做,具体视企业情况吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-9 12:45:42 | 显示全部楼层
一般都做,具体视企业情况吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-9 12:50:09 | 显示全部楼层
根据房间用途而定!如果对徽生物没有要求,测定悬浮粒子即可。如果用于制药,当然要测浮游菌,但这与环境消毒方案联系在一起,不仅仅是考察HVAC系统本身。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-9 13:40:17 | 显示全部楼层
单独进行检测意义不大,质量回顾数据即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-9 13:56:19 | 显示全部楼层
风险评估验证范围.......
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-9 13:59:38 | 显示全部楼层
日常监测即HVAC验证状态的保持,不知道再验证何意?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 01:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表